Agendia, Inc. hat eine mehrjährige Partnerschaft mit Illumina, Inc. zur gemeinsamen Entwicklung von In-vitro-Diagnostik (IVD)-Tests für die Onkologie angekündigt. Die Partnerschaft zielt darauf ab, den Einsatz von Next-Generation Sequencing (NGS) für dezentrale onkologische Tests voranzutreiben und entspricht Illuminas Ansatz für IVD-Partnerschaften in der Onkologie. Agendia reiht sich in Illuminas wachsendes Portfolio von mehr als 30 IVD-Partnern ein, die über 40 Sequenzierungs-basierte Lösungen für die Krebsprognose, die Therapieauswahl und andere Anwendungen entwickeln. Illumina und Agendia planen, neue Tests zu entwickeln, um die Versorgung und das Management von Brustkrebspatientinnen zu verbessern und dabei die Illumina MiSeqDx-Sequenzierungsplattform zu nutzen, um die Palette der für die Analyse solider Tumore verfügbaren Genpanels zu erweitern. Das Unternehmen geht davon aus, dass sein Test MammaPrint®, der von der FDA zugelassen ist und derzeit über das Zentrallabor von Agendias angeboten wird, der erste dezentralisierte NGS-basierte Brustkrebs-Rückfallrisikotest sein wird, der von der FDA zugelassen ist. Illuminas robustes diagnostisches NGS-Produktportfolio, einschließlich der MiSeqDx-Plattform, deckt ein breites Spektrum an klinischen Anwendungen ab, die für eine Vielzahl von klinischen Laborumgebungen entwickelt wurden. Mit der zunehmenden Integration von NGS-Tests in die routinemäßige Patientenversorgung engagiert sich Illumina für die Bereitstellung klinischer Lösungen, sowohl durch Produkte als auch durch Partnerschaften, die die Diagnose und Behandlung menschlicher Krankheiten ermöglichen. Agendias firmeneigene Testlösungen versetzen Ärzte in die Lage, die krankheitsauslösenden Faktoren genauer zu diagnostizieren und das Fortschreiten von Brustkrebs bei Frauen vorherzusagen. Der wissenschaftliche Ansatz des Unternehmens bietet eine ganzheitliche Sicht auf die Biologie, die dem Brustkrebs einer einzelnen Patientin zugrunde liegt, und ermöglicht es Ärzten, die Behandlung zu personalisieren. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass der dezentralisierte MammaPrint NGS-Test, der auf der Illumina MiSeqDx-Plattform entwickelt wurde, es großen Kliniken weltweit ermöglichen wird, den klinischen Nutzen und die Vorteile von MammaPrint ihren Ärzten und Patienten intern anzubieten. Darüber hinaus wird der MammaPrint NGS-Test fast zwei Jahrzehnte klinischer Evidenz aus 30 klinischen Studien mit mehr als 30.000 Brustkrebspatientinnen sowie eine 15-jährige Geschichte der FDA-Zulassung, die Aufnahme in die Richtlinien der wichtigsten medizinischen Fachgesellschaften und gut etablierte und eindeutige CPT-Codes für eine breite Kostenerstattung nutzen.