IDEAYA Biosciences, Inc. gab klinische Daten aus der laufenden klinischen Phase-2-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Darovasertib in Kombination mit Crizotinib bei Patienten mit metastasiertem Aderhautmelanom (MUM) bekannt, die auf dem European Society of Medical Oncology Congress 2023 (ESMO 2023) vorgestellt wurden. In der laufenden, von Prüfärzten gesponserten klinischen Phase-1-Studie (IST) mit dem Titel "Neoadjuvante/Adjuvante Studie von Darovasertib bei Augenmelanom" (NADOM) unter der Leitung von Professor Anthony Joshua, MBBS, PhD,FRACP, Leiter der Abteilung für medizinische Onkologie, Kinghorn Cancer Centre, St. Vincent's Hospital in Sydney mit teilnehmenden Standorten von Alfred Health und dem Royal Victorian Eye and Ear Hospital in Melbourne, berichtet die Studie über ein vorläufiges Zwischen-Update mit einem Rekrutierungsstichtag vom 17. Juli 2023 von sieben Patienten, die bis zum maximalen Ansprechen in der neoadjuvanten Behandlung behandelt wurden (bis zu 6 Monate Darovasertib-Monotherapie bei Patienten, die mit geplanter Enukleation eingeschlossen wurden); 2 Patienten haben das Eye Saved bestätigt (d.h., Bei einem dritten Patienten wurde bestätigt, dass er für eine Plaque-Brachytherapie in Frage kommt und die neoadjuvante Darovasertib-Behandlung bis zum maximalen Nutzen fortgesetzt wird. Insgesamt beträgt die Augenerhaltungsrate bei den auswertbaren Patienten 50%.

Von den auswertbaren Patienten (6 von 7), die bis zum maximalen Nutzen behandelt wurden, definiert als mindestens eine Ultraschalluntersuchung, schrumpfte der Tumor bei etwa 83% der Patienten. Bei zwei Patienten wurde die Behandlung nicht bis zum maximalen Ansprechen abgeschlossen. Bei einem Patienten war zu Beginn der Behandlung subretinales Blut vorhanden, und da der Tumor nicht schrumpfte und sich das Sehvermögen verschlechterte, brach der Patient die Behandlung nach 6 Wochen ab. Ein zweiter nicht auswertbarer Patient hatte eine arzneimittelbedingte AE des Grades 3 (Dermatitis) und brach die Behandlung vor dem ersten Scan ab.

Zwei von vier weiteren Patienten nach dem Stichtag für die Aufnahme in die Studie, dem 17. Juli 2023, sind wahrscheinlich plaque-fähig und setzen die neoadjuvante Therapie mit Darovasertib bis zum maximalen Nutzen fort, wobei 1 Patient enukleiert wurde. Insgesamt sind bisher 11 Patienten, die für eine 6-monatige neoadjuvante Therapie in Frage kommen, in die neoadjuvante UM Enukleationskohorte IST aufgenommen worden. IDEAYAs vom Unternehmen gesponserte Phase 2-Studie zur (neo)adjuvanten Darovasertib-Monotherapie verzeichnet bisher eine rasche Aufnahme von 6 UM-Patienten, darunter 4 Enukleationspatienten und 2 Patienten mit Plaque-Therapie.