Cosmo Pharmaceuticals N.V. und Hyphens Pharma International Limited haben die Unterzeichnung von Lizenz- und Liefervereinbarungen für Winlevi® (Clascoteron) Creme 1% in Südostasien bekannt gegeben. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarungen wird Hyphens Pharma Pte. Ltd., eine Tochtergesellschaft von Hyphens, von Cassiopea, einer Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht zur Entwicklung und Vermarktung von Winlevi® in Singapur, Indonesien, Malaysia, den Philippinen, Vietnam, Thailand, Brunei, Kambodscha, Laos und Myanmar.

Cosmo wird der exklusive Lieferant des Produkts sein. Cassiopea erhält eine Vorauszahlung in Höhe von 1 Million US-Dollar, potenzielle Meilensteine bei der Zulassung und im Vertrieb in Höhe von insgesamt bis zu 4 Millionen US-Dollar sowie die üblichen zweistelligen Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Winlevi® wurde von der United States Food & Drug Administration (FDA) als neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen.

Es ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die androgene Hormonkomponente der Akne bekämpft. Es ist der erste neue Wirkmechanismus bei Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde. Winlevi® wurde im November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt gebracht und ist laut IQVIA-Daten bereits das am häufigsten verschriebene topische Markenmedikament gegen Akne in den USA. Mehr als 12.000 US-Ärzte haben Winlevi® bisher verschrieben.

Den Verschreibungen nach zu urteilen, war Winlevi® eine der erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der topischen Akne in den letzten 15 Jahren. Hyphens ist Singapurs führendes Unternehmen für Spezialpharmazeutika und Consumer Healthcare mit einer breiten Präsenz in Südostasien. Die Dermatologie ist ein strategisches Therapiegebiet für Hyphens.

Heute verfügt Hyphens über ein eigenes Sortiment an dermatologischen Produkten für Akne, atopische Dermatitis, Hyperpigmentierung und Haarausfall. Diese Produkte sind über Ärzte, darunter Dermatologen, Kinderärzte und Allgemeinmediziner, sowie über große Einzelhandelsapotheken erhältlich. In einer Studie mit 3.888 Probanden aus Singapur liegt die geschätzte Prävalenz von Akne vulgaris bei 53,8%.

Akne kann tiefgreifende soziale und psychologische Auswirkungen auf Jugendliche oder junge Erwachsene haben, wenn diese ihr Selbstwertgefühl beeinträchtigen. Als erstes neuartiges Aknemedikament seit Jahrzehnten hat Winlevi® ein enormes Potenzial, den Bereich der Aknebehandlung zu revolutionieren.