Hyperfine, Inc. nimmt die ersten Alzheimer-Patienten, die eine Amyloid-gerichtete Therapie erhalten, in die Care PMR-Studie auf
Am 17. April 2024 um 15:00 Uhr
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Hyperfine, Inc. gab bekannt, dass die ersten Patienten in die Beobachtungsstudie CARE PMR (Capturing ARIA Risk Equitably with Portable MR) aufgenommen wurden. Die Studie soll den klinischen Nutzen und die Vorteile von Bildern des Swoop-Systems bewerten, die in Infusionszentren und Kliniken aufgenommen werden, um Ärzte bei der Erkennung von Amyloid-bezogenen Bildgebungsanomalien (ARIA) bei Alzheimer-Patienten zu unterstützen, die eine Amyloid-gerichtete Therapie zu den in der Kennzeichnung angegebenen Zeitpunkten (vor der fünften, siebten und vierzehnten Infusion) erhalten. Die Alzheimer-Krankheit ist weltweit die häufigste Form der Demenz, von der allein in den USA mehr als sechs Millionen Menschen betroffen sind.
Patienten mit Alzheimer können jetzt mit einer gezielten Amyloid-Therapie behandelt werden, die die Belastung durch Amyloid-Plaques im Gehirn reduziert. Es gibt potenzielle Nebenwirkungen für Patienten, die eine Amyloid-gerichtete Therapie anwenden, einschließlich ARIA, und die Patienten müssen im ersten Jahr der Behandlung mehrere MRT-Scans des Gehirns durchführen lassen, wie es in der FDA-Zulassung für das Medikament vorgesehen ist. Das Swoop-System ist ein tragbares, KI-gesteuertes MR-Gehirnbildgebungssystem mit extrem niedrigem Feld, das entwickelt wurde, um immer und überall dort verfügbar zu sein, wo Ärzte es brauchen, und so möglicherweise schnellere Behandlungsentscheidungen zu ermöglichen.
Mit dem Swoop-System aufgenommene Hirnbilder können Ärzten helfen, eine Vielzahl von neurologischen Erkrankungen zu diagnostizieren, ohne die Verzögerungen, Kosten und Unannehmlichkeiten eines herkömmlichen MRT-Scans mit hohem Feld. Das Swoop Portable MR Imaging System ist von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und für die Bildgebung des Gehirns von Patienten aller Altersgruppen zugelassen. Es handelt sich um ein tragbares Magnetresonanztomographie-Gerät mit extrem niedrigem Feld, das Bilder erzeugt, die die innere Struktur des Kopfes zeigen, wenn eine vollständige diagnostische Untersuchung klinisch nicht sinnvoll ist.
Wenn diese Bilder von einem geschulten Arzt interpretiert werden, liefern sie Informationen, die bei der Diagnosestellung hilfreich sein können. Das Swoop System verfügt über eine CE-Zertifizierung in der Europäischen Union und eine UKCA-Zertifizierung in Großbritannien. Das Swoop System ist in einigen ausgewählten internationalen Märkten kommerziell erhältlich.
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Hyperfine, Inc. ist ein Unternehmen für Gesundheitstechnologie. Das Unternehmen bietet das Swoop Portable Magnetic Resonance Imaging System (Swoop-System) an, ein tragbares Magnetresonanztomographie-System (MRT), das Neuroimaging am Ort der Behandlung ermöglicht. Das Swoop-System erzeugt Bilder bei einer geringeren Magnetfeldstärke als herkömmliche MRT-Scanner. Das Swoop-System ist ein tragbares Ultra-Low-Field (ULF)-MRT-Gerät für die Erstellung von Bildern, die die inneren Strukturen des Kopfes zeigen, wenn eine vollständige diagnostische Untersuchung klinisch nicht sinnvoll ist. Die MRT wird in verschiedenen klinischen Bereichen für die medizinische Diagnose, die Stadieneinteilung von Krankheiten und die Nachbehandlung eingesetzt. Das Unternehmen hat das Swoop-System entwickelt, um einen ungedeckten Bedarf an medizinischer Bildgebung am Point-of-Care durch eine Kombination aus Hardware und von künstlicher Intelligenz (KI) gesteuerten Softwarediensten zu decken. Das System des Unternehmens wird über ein Wi-Fi-fähiges Tablet betrieben und lässt sich in Bildarchivierungs- und Kommunikationssysteme (PACS) integrieren.