HVIVO plc gibt positive Zwischenergebnisse einer laufenden Studie zum Test von CD388 am Menschen bekannt
Am 03. April 2023 um 08:00 Uhr
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hVIVO plc hat die Ankündigung von Cidara Therapeutics, Inc. ("Cidara") zur Kenntnis genommen, in der positive Zwischenergebnisse aus einer laufenden Studie zur Erprobung von CD388 beim Menschen berichtet werden. hVIVO führt die Phase-2a-Studie an einem einzigen Zentrum, randomisiert, doppelt verblindet und placebokontrolliert unter Verwendung seines H3N2-Grippe-Studienmodells durch. CD388 ist Cidaras lang wirkendes antivirales Wirkstoff-Fc-Konjugat zur Behandlung der saisonalen Grippe.
Die Zwischenanalyse basiert auf 56 gesunden Freiwilligen, von denen 28 eine Einzeldosis CD388 (150 mg) und 28 ein Placebo erhielten. Alle Probanden wurden dann mit einem H3N2 Influenza A Erreger herausgefordert. Zwischenergebnisse zeigten einen Rückgang der Virusreplikation in den oberen Atemwegen und der Grippeinfektion bei den Teilnehmern, die eine Einzeldosis CD388 erhielten, im Vergleich zu Placebo.
CD388 war gut verträglich, und es wurden keine arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse beobachtet. Die Daten haben einen vorläufigen klinischen Wirksamkeitsnachweis für das laufende Entwicklungsprogramm von CD388 erbracht. hVIVO verfügt über drei Jahrzehnte Erfahrung und Expertise in der sicheren Durchführung von Challenge-Studien mit einer Reihe von Atemwegsviren, darunter verschiedene Influenzastämme, das Respiratorische Synzytialvirus (RSV), das humane Rhinovirus (HRV - Erkältungsvirus), COVID-19, Asthma sowie Malaria.
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hVIVO plc ist ein schnell wachsendes, spezialisiertes Auftragsforschungsinstitut (CRO) und weltweit führend bei der Erprobung von Impfstoffen und Therapeutika gegen Infektions- und Atemwegserkrankungen in klinischen Versuchen am Menschen. Die Gruppe erbringt umfassende Dienstleistungen im Bereich der frühen klinischen Entwicklung für ihren großen, etablierten und wachsenden Stammkundenstamm, zu dem vier der 10 größten globalen Biopharmaunternehmen gehören. Das schnell wachsende Dienstleistungsgeschäft der Gruppe umfasst ein einzigartiges Portfolio von mehr als 10 humanen Versuchsmodellen zum Testen einer breiten Palette von Produkten für Infektions- und Atemwegserkrankungen, eine erstklassige Herstellung von Versuchsmolekülen, spezialisierte Arzneimittelentwicklung und klinische Beratungsdienste über die Marke Venn Life Sciences sowie ein Laborangebot über die Marke hLAB, das Virologie, immunologische Biomarker und molekulare Tests umfasst. Die Gruppe bietet zusätzliche Dienstleistungen für klinische Feldstudien an, wie z.B. die Rekrutierung von Patienten und Dienstleistungen für klinische Studienzentren. hVIVO plc führt Challenge-Studien in London in seiner Quarantäneklinik in Whitechapel, seiner hochmodernen QMB-Klinik mit ihrem hochspezialisierten virologischen und immunologischen Labor vor Ort und seiner Klinik in Plumbers Row durch. Um Freiwillige/Patienten für seine Studien zu rekrutieren, nutzt das Unternehmen seine einzigartige Kapazität zur Rekrutierung von Freiwilligen für klinische Studien über seine FluCamp-Screening-Einrichtungen in London und Manchester.