HLS Therapeutics Inc. gab die Ergebnisse neuer REDUCE-IT-Analysen bekannt, die das wachsende Wissen über die klinischen Auswirkungen von Vascepa (Icosapent Ethyl) erweitern. Diese neuen Analysen zeigen, dass die zusätzliche Gabe von Vascepa (Icosapent Ethyl) bei mit Statinen behandelten Patienten in einer vordefinierten Untergruppe mit einer Vorgeschichte des Metabolischen Syndroms, aber ohne Diabetes bei Studienbeginn, das Risiko für erste und gesamte kardiovaskuläre Ereignisse signifikant reduziert. Diese Untergruppe bestand fast ausschließlich aus Patienten mit einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung.

Die Ergebnisse wurden auf der American Heart Association ("AHA") Scientific Sessions 2023 vorgestellt, die am 11. 13. November 2023 in Philadelphia, PA, stattfand, vorgestellt und gleichzeitig im European Heart Journal Open veröffentlicht. Schätzungsweise 1 von 5 Kanadiern leidet unter dem Metabolischen Syndrom1, einer Ansammlung von 3 oder mehr der 5 Risikofaktoren: 1) Taillenumfang =102 cm bei Männern und =88 cm bei Frauen, 2) Blutdruck =130/85 mmHg, 3) Nüchternglukose =5,6 mmol/L, 4) Triglyceride =1,7 mmol/L und 5) HDL-C < 1,00 mmol/L bei Männern und < 1,30 mmol/L bei Frauen.

Unter den Patienten mit Metabolischem Syndrom, aber ohne Diabetes bei Studienbeginn (n=2866), hatten diejenigen, die einer Behandlung mit Icosapent Ethyl ("IPE") mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 4.9 Jahren erhielten, erfuhren eine 29%ige relative Risikoreduktion für den primären zusammengesetzten Endpunkt, definiert als kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall, koronare Revaskularisation oder instabile Angina pectoris, die zu einem Krankenhausaufenthalt führte (P < 0,0001) (Absolute Risikoreduktion [ARR]=5,9%; Number Needed to Treat [NNT]=17) und eine 41%ige Reduktion der Gesamtzahl der (ersten plus nachfolgenden) Ereignisse (P < 0,0001) im Vergleich zu Placebo. Das Risiko für den wichtigsten sekundären zusammengesetzten Endpunkt, definiert als kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall, wurde um 20% gesenkt (P=0,05), und es gab eine 27%ige Verringerung des tödlichen/nicht tödlichen Myokardinfarkts (P=0,03), eine 47%ige Verringerung der dringenden/ersten Revaskularisierung (P < 0,0001) und eine 58%ige Verringerung der Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina pectoris (P < 0,0001). Nicht statistisch signifikante Reduktionen wurden bei Herzstillstand (44%) und plötzlichem Herztod (34%) beobachtet.

Die großen relativen und absoluten Risikosenkungen, die beobachtet wurden, sprechen dafür, dass die IPE eine wichtige therapeutische Option für Patienten mit metabolischem Syndrom und hohem kardiovaskulärem Risiko darstellt, auch wenn sie keine robusten Auswirkungen auf eine Komponente des metabolischen Syndroms hat. Zu den Einschränkungen dieser Analysen, von denen einige explorativer Natur sind, gehört die relativ geringe Anzahl von Ereignissen in bestimmten Untergruppen oder für bestimmte Endpunkte, wie Herzstillstand und plötzlicher Herztod. Außerdem könnten Abweichungen bei subjektiven Messungen (z. B. Taillenumfang) die Klassifizierung des metabolischen Syndroms beeinflusst haben.