Helixmith gab erste Ergebnisse der doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Studie für TADIOS bekannt, an der hundert mit COVID-19 infizierte Probanden teilnahmen. Diese Studie wurde in Indien in Übereinstimmung mit den AYUSH-Richtlinien durchgeführt. TADIOS ist Helixmiths patentrechtlich geschützte pflanzliche Formulierung aus drei Pflanzen, die zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch Viren, Mikrostaub und dergleichen verursacht werden, entwickelt worden ist.

Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Verträglichkeit von TADIOS sowie seine Auswirkungen auf die Wirksamkeitsparameter zu untersuchen, zu denen Biomarker und klinische Symptome gehören. Probanden, bei denen eine COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde und die leichte bis mittelschwere Symptome aufwiesen, wurden gemäß den klinischen Behandlungsrichtlinien der indischen Regierung in die Studie aufgenommen. Die Probanden wurden im Verhältnis 1:1 auf TADIOS und Placebo randomisiert, wobei jeder Gruppe fünfzig Patienten zugewiesen wurden. TADIOS und Placebo wurden zusätzlich zur Standardbehandlung in einer doppelblinden Weise verabreicht.

Die Wirksamkeitsparameter wurden nach der maximalen Behandlungsdauer von 10 Tagen gemäß der indischen COVID-19-Behandlungsleitlinie gemessen. Die Sicherheit wurde bei der 14-tägigen Nachuntersuchung nach Abschluss der Behandlung bewertet. TADIOS erwies sich als sicher und gut verträglich.

Die mit TADIOS behandelte Gruppe wies im Vergleich zur Placebogruppe keine Unterschiede bei den unerwünschten Ereignissen auf. Dies bestätigt das Potenzial von TADIOS, als sichere pflanzliche Behandlung für die COVID-19-Behandlung entwickelt zu werden. In Bezug auf die Wirksamkeit zeigte der Biomarker IL-1RA einen statistisch signifikanten Unterschied und es wurde eine Verbesserung in einem der Fragebögen zur Müdigkeit nachgewiesen. Die IL-1RA-Spiegel waren in beiden Gruppen um mehr als das Dreifache erhöht, aber die TADIOS-Behandlungsgruppe wies 2 Wochen nach Ende der Verabreichung einen niedrigeren Spiegel auf als die Placebogruppe (p < 0,05).

Es wurde berichtet, dass IL-1RA während einer COVID-19-Infektion auf einem erhöhten Niveau im Blut aufrechterhalten wird und dass sein Spiegel eng mit dem Schweregrad und der Sterblichkeit der Infektion korreliert ist. Es ist zwar bekannt, dass es übermäßige Entzündungen reguliert, aber es ist auch bei einer Reihe von pathologischen Zuständen wie Fettleibigkeit und rheumatoider Arthritis sowie im schweren Stadium der COVID-19-Infektion in erhöhter Konzentration vorhanden. Daher deutet die Senkung von IR-1RA durch die Einnahme von TADIOS auf die Möglichkeit hin, das Fortschreiten der durch die COVID-19-Infektion verursachten Symptome zu einer schweren Erkrankung zu verhindern oder zu hemmen.

Von den sechs gemessenen Biomarkern lagen die Serumspiegel von CRP, Ferritin, TNF-a und der Hämoglobinspiegel im Vollblut in beiden Gruppen im normalen Bereich und es wurde kein Unterschied zwischen den beiden Gruppen festgestellt. TADIOS zeigte eine gewisse Verbesserung der Müdigkeit, ein häufiges Symptom bei Personen mit COVID-19-Infektionen.

In einem der Fragebögen, der die Frage "Ich bin leicht ermüdet" testete, zeigten die mit TADIOS behandelten Personen zwei Wochen nach der Behandlung eine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber der Placebogruppe (p < 0,05). Helixmith plant, die vollständigen Daten nach Abschluss der Analyse entweder auf einer akademischen Konferenz oder in einer Zeitschriftenveröffentlichung vorzustellen.