Hyphens Pharma International Limited gab bekannt, dass ihre Tochtergesellschaft, Hyphens Pharma Pte. Ltd. eine exklusive Sublizenz- und Liefervereinbarung mit Hana Pharm Co., Ltd. zur Entwicklung und Vermarktung von Byfavo® 20mg (Remimazolam Besylat 20mg) in Singapur unterzeichnet hat. Byfavo® ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Narkosemittel, das zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Sedierung bei Erwachsenen eingesetzt wird, die sich kurzen medizinischen Eingriffen wie einer Darmspiegelung unterziehen.

Klinische Daten haben gezeigt, dass Remimazolam einen schnellen Wirkungseintritt und einen schnellen Wirkungsausgleich in Kombination mit einem günstigen kardio-respiratorischen Sicherheitsprofil aufweist. In den USA wurde ein umfassendes klinisches Phase-III-Programm zur Sedierung von Eingriffen durchgeführt, in dem die Sicherheit und Wirksamkeit von Byfavo® in drei zulassungsrelevanten Studien an Patienten untersucht wurde, die sich entweder einer Darmspiegelung (zwei Studien) oder einer Bronchoskopie (eine Studie) unterzogen. Byfavo® 20mg wurde 2021 in Südkorea für die prozedurale Sedierung bei Erwachsenen zugelassen und wurde von anderen wichtigen Behörden wie der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der European Medicines Agency (EMA) 2020 bzw. 2021 zugelassen.

Es wurde auch in diesen drei Märkten vermarktet.