Guerbet gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Elucirem (Gadopiclenol) in der Europäischen Union (EU) zur Verwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren für MRT mit Kontrastverstärkung abgegeben hat.

Die Europäische Kommission wird ihre Entscheidung voraussichtlich bis Ende 2023 treffen.
Im September 2022 wurde Elucirem von der Food and Drug Administration der USA zugelassen.

Zur Erinnerung: Elucirem (Gadopiclenol) ist ein Kontrastmittel, das bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren für die Magnetresonanztomographie (MRT) indiziert ist.

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