Glenmark Pharmaceuticals erhält ANDA-Zulassung für Metronidazol-Vaginalgel, 0,75%
Am 28. Januar 2022 um 04:45 Uhr
Teilen
Glenmark Pharmaceuticals Inc. in den USA (Glenmark) hat von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) die endgültige Zulassung für Metronidazol Vaginalgel, 0,75 %, die generische Version von MetroGel-Vaginal®1 Gel, 0,75 %, von Bausch Health US, LLC erhalten. Laut IQVIATM-Verkaufsdaten für den im November 2021 endenden Zwölfmonatszeitraum erzielte der Markt2 für MetroGel-Vaginal®1 Gel, 0,75 %, einen Jahresumsatz von rund 60,4 Millionen US-Dollar. Das derzeitige Portfolio von Glenmark besteht aus 173 Produkten, die für den Vertrieb auf dem US-Markt zugelassen sind, und 46 ANDAs, deren Zulassung bei der US-FDA anhängig ist. Zusätzlich zu diesen internen Anträgen sucht Glenmark weiterhin nach externen Entwicklungspartnerschaften, um das Wachstum der bestehenden Pipeline und des Portfolios zu ergänzen und zu beschleunigen.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Glenmark Pharmaceuticals Limited ist ein globales Pharmaunternehmen mit Sitz in Indien. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Aufbau eines globalen Formulierungsgeschäfts mit Markenprodukten, Generika und rezeptfreien Medikamenten in den Therapiebereichen Dermatologie, Atemwegserkrankungen und Onkologie. Das Unternehmen ist auch in anderen Therapiebereichen wie Diabetes, Herz-Kreislauf und orale Verhütungsmittel regional bzw. länderspezifisch vertreten. Das Produktportfolio umfasst topische Produkte, Flüssigkeiten, MDI/DPI für die Atemwege, komplexe Injektionspräparate und Biologika sowie orale Feststoffe. Das Unternehmen verfügt über eine bioäquivalente Version von Tiotropiumbromid-Trockenpulverinhalator (DPI) unter der Marke Tiogiva in Großbritannien und Tavulus in Spanien für die Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen. Ryaltris, das erste Markenspezialprodukt des Unternehmens weltweit, ist ein fest dosiertes Kombinations-Nasenspray, das ein Antihistaminikum (Olopatadin) mit einem Steroid (Mometasonfuroat) zur Behandlung von allergischem Schnupfen kombiniert.