FibroGen, Inc. erhält alle Rechte an Roxadustat von Astrazeneca in den Vereinigten Staaten und anderen Astrazeneca-Territorien, außer China und Südkorea
Am 26. Februar 2024 um 22:05 Uhr
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FibroGen, Inc. gab bekannt, dass FibroGen und AstraZeneca sich darauf geeinigt haben, die am 30. Juli 2013 geschlossene US/RoW-Kooperationsvereinbarung für Roxadustat zu beenden, in deren Rahmen AstraZeneca die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in den USA und anderen Gebieten außerhalb Chinas, die nicht an Astellas Pharma Inc. lizenziert sind, hielt. Gemäß einer Beendigungs- und Übergangsvereinbarung, die zwischen den Parteien geschlossen wurde, gibt AstraZeneca alle Rechte an Rxadustat in den USA und in anderen Ländern (mit Ausnahme von Südkorea) an FibroGen zurück und leistet während eines Übergangszeitraums bestimmte Unterstützung. Die Kooperationsvereinbarung zwischen FibroGen und AstraZeneca für Roxadustat in China bleibt bestehen und Roxadustat ist in China nach dem Wertanteil der Marke in der Kategorie Anämie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD) weiterhin führend. Für den Fall, dass FibroGen in der Folge Roxadustat in den ehemals im Rahmen der US/RoW-Kooperationsvereinbarung lizenzierten Gebieten vermarktet, wird FibroGen bestimmte finanzielle Verpflichtungen gegenüber AstraZeneca haben.
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FibroGen, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Vermarktung einer breit gefächerten Pipeline neuartiger Therapeutika, die an den Grenzen der Krebsbiologie und der Anämie wirken. Zu seinen klinischen, kommerziellen und Forschungsprogrammen gehört Pamrevlumab, ein von FibroGen entwickelter First-in-Class-Antikörper zur Hemmung der Aktivität des Bindegewebswachstumsfaktors (CTGF). Pamrevlumab befindet sich in Phase III der klinischen Entwicklung zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs (LAPC) und in Phase 2/3 zur Behandlung von metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Roxadustat, ein oral einzunehmendes Medikament, ist das erste einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die aus HIF-PH-Inhibitoren besteht, die die Erythropoese, d.h. die Produktion roter Blutkörperchen, durch eine gesteigerte endogene Produktion von Erythropoietin, eine verbesserte Eisenabsorption und -mobilisierung sowie eine Herunterregulierung von Hepcidin fördern. Es entwickelt auch FG-3165: Anti-Gal9-Antikörper und FG-3175: Anti-CCR8-Antikörper.
FibroGen, Inc. erhält alle Rechte an Roxadustat von Astrazeneca in den Vereinigten Staaten und anderen Astrazeneca-Territorien, außer China und Südkorea