Faron Pharmaceuticals Oy gab bekannt, dass 3 von 5 Patienten in der ersten Doppelkohorte der Phase I/II BEXMAB-Studie des Unternehmens objektiv auf die Behandlung ansprachen. In der BEXMAB-Studie wird Bexmarilimab, das Vermögen von Faron zur Präzisionsimmuntherapie, in Kombination mit der Standardtherapie bei verschiedenen hämatologischen Malignomen untersucht. Das Ansprechen dieser Patienten wird weiter definiert als: Komplette Remission mit unvollständiger Erholung des Blutbildes (CRi) bei einem Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie, beobachtet nach 4 Behandlungszyklen CR bei einem Patienten mit zuvor unbehandeltem myelodysplastischem Syndrom, beobachtet nach 6 Behandlungszyklen Teilremission bei einem Patienten mit MDS mit vorherigem Versagen von Azacitidin, beobachtet nach 2 Behandlungszyklen.

Das primäre Ziel der BEXMAB-Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von Bexmarilimab in Kombination mit einer SoC-Behandlung (Azacitidin und Venetoclax) zu bestimmen und die empfohlene Phase-II-Dosis zu ermitteln. Zu den sekundären Zielen gehören die Charakterisierung der vorläufigen Wirksamkeit sowie des pharmakokinetischen Profils von Bexmarilimab in Kombination mit der SoC-Behandlung und die Bewertung seiner Immunogenität. Die erste Kohorte mit einer Dosierung von 1mg/kg Bexmarilimab wurde für die Dublette abgeschlossen, und derzeit läuft die Rekrutierung für die 3mg/kg-Kohorte.

Das Unternehmen hat die erste Triplett-Kohorte mit Bexmarilimab, Azacitidin und Venetoclax bei neu diagnostizierten AML-Patienten, die eine Chemotherapie nicht vertragen, eröffnet. Im Dezember 2022 gab das Unternehmen für die erste Kohorte bekannt, dass der Azacitidin-refraktäre AML-Patient eine CR erreichte, wobei sich das Blutbild nach vier Behandlungszyklen unvollständig erholte. Darauf folgte eine vollständige Erholung des Blutbildes nach fünf Behandlungszyklen.

Es wurde auch bekannt gegeben, dass ein anderer Patient eine PR gezeigt hat, und dieser Patient hat nun eine CR erreicht. Das Sicherheitsprofil ist weiterhin gut. Im Dezember gab das Unternehmen bekannt, dass Bexmarilimab weiterhin gut verträglich ist und bei den fünf Patienten, die wöchentlich 1mg/kg zusammen mit Azacitidin erhalten, keine dosislimitierenden Toxizitäten oder Sicherheitsbedenken beobachtet wurden.

Der 5-Patienten-Doubletten-Arm mit 3mg/kg ist vollständig rekrutiert, der Tripletten-Arm mit drei Patienten ist rekrutiert. Alle Standorte befinden sich in Finnland, aber das Unternehmen rechnet damit, dass im ersten Quartal 2023 Standorte in den USA eröffnet werden, um die Rekrutierung noch weiter zu beschleunigen. Marie-Louise Fjällskog wird die neuesten BEXMAB-Ergebnisse auf dem virtuellen LLS TAP-Panel am 18. Januar diskutieren.

Das Panel mit dem Titel "Europäische Partner: Dream Big, Make Bold Progress" (Träumen Sie groß, machen Sie kühne Fortschritte) wird Unternehmen hervorheben, die eng mit dem LLS TAP-Programm zusammengearbeitet haben, darunter Faron, um ihre therapeutischen Portfolios voranzubringen.