EyePoint Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-2-Studie "Durasert® and Vorolanib in Ophthalmology 2" (DAVIO 2) zur Untersuchung von EYP-1901 als potenzielle sechsmonatige Erhaltungstherapie für feuchte altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD) abgeschlossen ist. Die Studie übertraf ihr ursprüngliches Ziel von 144 Patienten und nahm insgesamt 160 Patienten auf. Alle Patienten waren zuvor mit einer Standard-VEGF-Therapie behandelt worden und wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Dosierungen von EYP-1901 oder einer Aflibercept-Kontrollgruppe zugewiesen.

DAVIO 2 ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase 2 zu EYP-1901 bei Patienten mit feuchter AMD. Ursprünglich sollten 144 Patienten in die Studie aufgenommen werden, doch aufgrund des großen Interesses von Forschern und Patienten wurden insgesamt 160 Patienten in die Studie aufgenommen. Alle teilnehmenden Patienten waren zuvor mit einer Standard-VEGF-Therapie behandelt worden und wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Dosierungen von EYP-1901 (etwa 2 mg oder 3 mg) oder einer Aflibercept-Kontrollgruppe zugewiesen.

EYP-1901 wird mit einer einzigen intravitrealen Injektion in der Arztpraxis verabreicht, ähnlich wie die derzeit von der FDA zugelassenen Anti-VEGF-Behandlungen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der DAVIO 2-Studie ist die Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) im Vergleich zur Aflibercept-Kontrolle sechs Monate nach der EYP-1901-Injektion. Zu den sekundären Wirksamkeitsendpunkten gehören die Veränderung der zentralen Subfelddicke (CST), gemessen mittels optischer Kohärenztomographie (OCT), die Anzahl der Augen, die frei von zusätzlichen Anti-VEGF-Injektionen bleiben, die Anzahl der Aflibercept-Injektionen in jeder Gruppe sowie die Sicherheit.

Weitere Informationen über die Studie finden Sie unter clinicaltrials.gov (Kennung: NCT05381948). Topline-Daten aus der Phase-2-Studie DAVIO 2 zu EYP-1901 bei feuchter AMD werden für das vierte Quartal 2023 erwartet.