ERYTECH Pharma gab bekannt, dass die Ergebnisse der von NOPHO gesponserten Phase-2-Studie mit Eryaspase bei ALL-Patienten jetzt im British Journal of Haematology veröffentlicht wurden. Die Phase-2-Studie NOR-GRASPALL-2016 untersuchte die Sicherheit und das pharmakologische Profil von Eryaspase bei ALL-Patienten, die zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen auf eine Therapie mit pegylierter Asparaginase gezeigt hatten. Die Studie wurde von der Nordic Society of Pediatric Haematology and Oncology (NOPHO) an 21 klinischen Standorten in den nordischen und baltischen Ländern Europas durchgeführt und umfasste 55 Patienten.

Primäre Ziele der Studie waren die Asparaginase-Enzymaktivität und die Sicherheit. Beide Endpunkte wurden erreicht. Das Unternehmen wies 14 Tage nach der ersten Infusion bei 92,5% der Patienten eine anhaltende Asparaginase-Enzymaktivität über dem Schwellenwert von >100 U/L bei Trogspiegeln nach.

Das Unternehmen wurde im Allgemeinen gut vertragen, wenn es zur Chemotherapie hinzugefügt wurde, und fast alle Patienten konnten die vorgesehenen Asparaginase-Gaben erhalten (im Median 5 Dosen pro Patient). Von den 55 Patienten hatten nur 2 Patienten eine schwere allergische Reaktion und brachen die Behandlung mit Eryaspase ab.