First Wave BioPharma, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für Teil 2 der Phase-2-Studie RESERVOIR abgeschlossen wurde, in der FW-COV als ambulante Behandlung von COVID-19-bedingten Magen-Darm-Infektionen untersucht wird. FW-COV ist eine firmeneigene, orale Tablettenformulierung von mikronisiertem Niclosamid, die zur Entfernung von SARS-CoV-2 (SARS2), dem Virus, das COVID-19 verursacht, aus dem Magen-Darm-Trakt entwickelt wird. RESERVOIR ist als zweiteilige, zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie konzipiert, deren primäres Ziel es ist, die Sicherheit von FW-COV zu bestätigen und die Fähigkeit des Medikaments zur Entfernung des SARS-CoV-2 (SARS2)-Virus aus dem Verdauungstrakt zu bewerten. Die 150 Patienten, die erfolgreich an Teil 2 der Studie teilgenommen haben, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit FW-COV oder einem Placebo 14 Tage lang behandelt und werden nach Abschluss der Behandlung sechs Wochen lang beobachtet. Von den Studienteilnehmern wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) im Zusammenhang mit FW-COV gemeldet. Das Unternehmen geht davon aus, dass es in der ersten Hälfte des Jahres 2022 erste Ergebnisse vorlegen wird.