Emmaus Life Sciences, Inc. erhält Marktzulassung für Endari in Oman
Am 13. Juli 2023 um 21:10 Uhr
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Emmaus Life Sciences, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen vom omanischen Gesundheitsministerium die Genehmigung für den kommerziellen Vertrieb und Verkauf von Endari (L-Glutamin in Pulverform zum Einnehmen) zur Behandlung der Sichelzellenanämie bei Patienten ab fünf Jahren in diesem Land erhalten hat. In Oman gibt es etwa 3.000 Patienten mit Sichelzellenanämie1. Die Prävalenz von Säuglingen mit Hämoglobinstörungen bei der Geburt liegt bei 3,5-4,7 pro 1.000.
Etwa 6% der Omanis sind Träger des Gens für Sichelzellenanämie. Endari ist auch in den Vereinigten Staaten, Israel, Bahrain, Kuwait, Katar und den Vereinigten Arabischen Emiraten zugelassen und steht in Frankreich, den Niederlanden und dem Königreich Saudi-Arabien auf der Basis eines benannten Patienten oder eines frühen Zugangs zur Verfügung. Emmaus strebt weitere Zulassungen für Endari in anderen Ländern an, in denen die Sichelzellkrankheit weit verbreitet ist.
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Emmaus Life Sciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung, Entwicklung, Vermarktung und dem Verkauf von Behandlungen und Therapien, vor allem für seltene und seltene Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Endari (verschreibungspflichtiges L-Glutamin-Pulver zum Einnehmen), hilft, die akuten Komplikationen der Sichelzellkrankheit (SCD) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab fünf Jahren zu verringern. Die Produktpipeline umfasst ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 und ELS002. Über Kainos Medicine, Inc. (Kainos) verfügt das Unternehmen über eine Lizenz für das Gebiet der Vereinigten Staaten, des Vereinigten Königreichs und der Europäischen Union für Patentrechte, Know-how und sonstiges geistiges Eigentum in Bezug auf den IRAK4-Inhibitor von Kainos, KM10544, zur Behandlung von Krebserkrankungen, einschließlich Leukämie, Lymphomen und soliden Tumoren. Kainos hat außerdem Chondrozyten- und Osteoblasten-Zellplatten unter Verwendung menschlicher mesenchymaler Stammzellen entwickelt.