Dynavax Technologies Corporation kündigt den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie für einen Gürtelrose-Impfstoffkandidaten an
Am 10. Januar 2022 um 14:00 Uhr
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Die Dynavax Technologies Corporation hat ihre strategischen Prioritäten für das Jahr 2022 dargelegt und den neuesten Impfstoffkandidaten gegen das Herpes-Zoster-Virus (Gürtelrose) in ihrem klinischen Entwicklungsportfolio angekündigt. Dynavax rechnet für 2022 mit einer anhaltenden Rentabilität, die durch das Geschäft mit dem Adjuvans CpG 1018 für COVID-19-Impfstoffe und steigende HEPLISAV-B-Verkäufe getragen wird. Die Gürtelrose ist eine äußerst schmerzhafte Folge der Reaktivierung einer latenten Varizella-Zoster-Virusinfektion, wobei die Schübe zu potenziellen Komplikationen einschließlich chronischer Schmerzen führen. Der derzeitige Markt für Gürtelrose-Impfstoffe beläuft sich auf etwa 2 Milliarden Dollar und dürfte im Laufe der Zeit weiter wachsen. Das Adjuvans CpG 1018 hat seine Fähigkeit zur Verstärkung der Immunantwort ohne übermäßige Reaktogenität sowohl in HEPLISAV-B als auch in mehreren klinischen Studien mit COVID-19 nachgewiesen. Vor allem aber hat CpG 1018 gezeigt, dass es in der Lage ist, hohe Mengen an CD4+ T-Zellen zu generieren, die nachweislich zu den wichtigsten Zelltypen bei der Kontrolle einer latenten VZV-Infektion gehören, um eine Reaktivierung zu verhindern, die zu einer Gürtelrose führt. Die globale Phase-1-Studie dient der Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten, der aus Glykoprotein E (gE) und dem Adjuvans CpG 1018 besteht. Die Daten aus dieser Studie werden voraussichtlich Ende 2022 vorliegen.
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Dynavax Technologies Corporation ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen beschäftigt. Zu den Produkten des Unternehmens gehören HEPLISAV-B Hepatitis-B-Impfstoff und CpG 1018. HEPLISAV-B ((Rekombinant)(Adjuvant) ist indiziert für die Vorbeugung von Infektionen durch alle bekannten Subtypen des Hepatitis-B-Virus bei Erwachsenen ab 18 Jahren. HEPLISAV-B ist ein Hepatitis-B-Impfstoff in zwei Dosen für Erwachsene. Das Unternehmen produziert und vertreibt auch das Adjuvans CpG 1018, das in HEPLISAV-B verwendet wird. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine klinische Pipeline mit mehreren Programmen, die das Adjuvans CpG 1018 nutzen, um verbesserte Impfstoffe für Indikationen mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu entwickeln. Zu den Pipeline-Programmen des Unternehmens gehören Impfstoffkandidaten gegen Gürtelrose, Tetanus, Diphtherie und Keuchhusten (Tdap) sowie Pest. Das Gürtelrose-Impfstoffprogramm Z-1018 ist ein Impfstoffkandidat, der zur Vorbeugung von Gürtelrose bei Erwachsenen ab 50 Jahren entwickelt wird.