Disc Medicine, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) DISC-0974 die Fast Track Designation für die Behandlung von Patienten mit nicht-dialyseabhängiger chronischer Nierenerkrankung (NDD-CKD) und Anämie erteilt hat. Fast Track ist ein von der FDA entwickeltes Verfahren zur Erleichterung der Entwicklung und Beschleunigung der Prüfung von Prüfpräparaten, die für die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen vorgesehen sind und für die nicht-klinische oder klinische Daten das Potenzial zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs belegen. Ein therapeutischer Kandidat, der den Fast-Track-Status erhält, hat möglicherweise Anspruch auf häufigere Interaktionen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Kandidaten zu besprechen.

Therapeutische Kandidaten mit Fast-Track-Status können auch für eine vorrangige Prüfung und eine beschleunigte Zulassung in Frage kommen, wenn sie durch klinische Daten unterstützt werden.