(Alliance News) - DiaSorin Spa hat am Mittwoch bekannt gegeben, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration die 510(k)-Zulassung für den Liaison Plex Hefe-Blutkultur-Assay, das zweite molekulardiagnostische Multiplex-Panel des Liaison Plex-Analysegeräts, beantragt hat.

Der Liaison Plex Hefe-Blutkultur-Assay ist das erste von drei Panels für die Diagnose von Blutinfektionen mit dem neuen Liaison Plex-System.

Das Kit ermöglicht die Identifizierung von pathogenen Pilzen, die häufig für Blutinfektionen verantwortlich sind. Obwohl sie weniger häufig vorkommen als grampositive oder gramnegative Bakteriämien, ist die zunehmende Prävalenz von Fungiämien - das Vorhandensein von Pilzen oder Hefen im Blut - wie Candida auris von wachsender klinischer Bedeutung.

Diasorin wird seine Blutkultur-Panels für Pilzinfektionen weiterhin von denen für die Identifizierung grampositiver und gramnegativer Bakterien trennen, um den Diagnoseprozess zu optimieren und gleichzeitig die Betriebskosten zu senken.

"Der heutige FDA-Zulassungsantrag folgt auf die Zulassung, die wir kürzlich für unser neues Liaison Plex-Analysegerät und sein erstes Respirations-Multiplexing-Panel erhalten haben, und zeigt das Engagement von Diasorin bei der Entwicklung innovativer Lösungen, die auf die Bedürfnisse des Molekulardiagnostikmarktes ausgerichtet sind", sagte Angelo Rago, Präsident von Luminex.

"Das neue Blutkultur-Panel wird es Laboren und Ärzten ermöglichen, effektiv auf neue klinisch-diagnostische Anforderungen zu reagieren, und wird unsere Position als Anbieter von Molekulardiagnostik weiter stärken."

Die Aktie von DiaSorin fällt um 0,4 Prozent auf 96,42 Euro je Aktie.

Von Giuseppe Fabio Ciccomascolo, leitender Reporter der Alliance News

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