CureVac N.V. gab positive erweiterte vorläufige Daten aus den laufenden klinischen Phase-1-Programmen für COVID-19 und saisonale Grippe bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt werden. Die neu berichteten Daten konzentrieren sich in beiden Indikationen auf die Altersgruppe der älteren Erwachsenen. Detaillierte Daten können in der zugehörigen Präsentation eingesehen werden.

Die Daten untermauern die Entscheidung, aktualisierte Versionen der modifizierten mRNA-Konstrukte für COVID-19 und den Grippeimpfstoff im Jahr 2023 in die nächste Phase der klinischen Prüfung zu überführen. Die neu berichteten Immunogenitätsdaten von CV0501 bei älteren Erwachsenen (Alter =65) basieren auf den vollständig rekrutierten Dosisgruppen von 12, 25 und 50µg, bestehend aus 10 Probanden pro Dosis. Sie zeigen relevante Titer von neutralisierenden Antikörpern ab der niedrigsten getesteten Dosis.

Am 29. Tag erzeugte CV0501 in der 12-µg-Dosisstufe ein Verhältnis der neutralisierenden Serumtiter gegen BA.1 von 13,3 nach dem Boosten und vor dem Boosten. Während CV0501 für die Omicron BA.1-Variante kodiert, wird eine klinische Studie der Phase 2, die voraussichtlich später im Jahr 2023 beginnen wird, monovalente und/oder bivalente Impfstoffkandidaten untersuchen, die auf klinisch relevante Varianten abzielen. Eine Einzeldosis von Flu-SV-mRNA (Dosishöhe nicht bekannt gegeben) wurde bei älteren Erwachsenen (60-80 Jahre) auf Sicherheit und Reaktogenität untersucht und erwies sich bei den 32 Probanden, denen das mRNA-Konstrukt verabreicht wurde, als sicher und gut verträglich ohne unerwünschte Ereignisse des Grades 3. Die Immunogenität von Flu-SV-mRNA wurde parallel zu einem zugelassenen Vergleichsimpfstoff gegen saisonale Grippe untersucht.

Der bereinigte geometrische Mittelwert der Hämagglutinin-Inhibitions-Antikörpertiter, die durch Flu-SV-mRNA bei älteren Erwachsenen hervorgerufen wurden, war etwa 2,3-mal so hoch wie bei dem zugelassenen Vergleichsimpfstoff. In derselben Altersgruppe lag der Prozentsatz der Probanden, die eine Serokonversion erreichten, bei 89,7% für Flu-SV-mRNA und bei 56,2% für den zugelassenen Grippeimpfstoff-Vergleichsstoff. Der Impfstoffkandidat für die künftige klinische Entwicklung wird voraussichtlich gegen alle vier Grippevirusstämme wirken, die derzeit von der WHO für Grippeimpfstoffe empfohlen werden.

Eine Phase 1/2 Studie für multivalente Impfstoffkandidaten wird voraussichtlich Mitte 2023 beginnen. Die zuvor besprochenen vorläufigen Ergebnisse bei jüngeren Erwachsenen für die COVID-19- und Grippe-Programme können über die Telefonkonferenz und die Webcast-Materialien, die am 6. Januar 2023 archiviert wurden, im Bereich Veranstaltungen auf der CureVac-Homepage eingesehen werden. Die Zusammenarbeit zwischen CureVac und GSK im Bereich Infektionskrankheiten wurde erstmals im Juli 2020 angekündigt.

Sie konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Produkte auf der Grundlage der mRNA-Technologie von CureVac für verschiedene Targets im Bereich der Infektionskrankheiten. Die Zusammenarbeit wurde im Februar 2021 auf gemeinsam entwickelte Impfstoffkandidaten für COVID-19 ausgeweitet. Im Jahr 2022 haben die Unternehmen ihre Entwicklungsstrategie erweitert, um neben unmodifizierter mRNA auch modifizierte mRNA zu testen.