CSPC Pharmaceutical Group Limited gibt bekannt, dass das von der Gruppe entwickelte SYH2055 von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien in China erhalten hat. SYH2055 ist ein oraler niedermolekularer 3C-ähnlicher Proteaseinhibitor (3CLpro) gegen SARS-CoV-2, der von der Gruppe entwickelt wurde und über weltweite unabhängige geistige Eigentumsrechte verfügt. Es handelt sich um ein weltweit innovatives Medikament, das in China als chemisches Arzneimittel der Klasse 1 eingestuft wird. Das Produkt hemmt die Spaltung der viralen Vorläuferproteine, indem es auf die SARS-CoV-2-Hauptprotease (Mpro/3CLpro) einwirkt, und verhindert so die virale Replikation und zeigt antivirale Aktivität gegen SARS-CoV-2. Präklinische Studien zeigten, dass das Produkt eine starke und breit angelegte antivirale Aktivität gegen die derzeit dominanten Mutantenstämme einschließlich der Varianten Omicron BA.4 und BA.5 aufweist.

In Tiermodellen mit SARS-CoV-2-Infektion verringerte das Produkt die Viruslast in der Lunge signifikant und verbesserte die Lungenentzündung deutlich, was Nirmatrelvir bei gleicher Dosierung überlegen war. Das Produkt wies bei Ratten und Cynomolgus-Affen deutlich bessere pharmakokinetische Eigenschaften als Nirmatrelvir auf. Dies zeigt, dass es das Potenzial hat, den Mangel von Nirmatrelvir zu überwinden, der darin besteht, dass es zusammen mit Ritonavir verabreicht werden muss, und somit die Anwendung des Medikaments auf Patienten auszudehnen, die aufgrund der erforderlichen gleichzeitigen Verabreichung mit Ritonavir nicht in Frage kommen. Die präklinischen Daten zur Sicherheitsbewertung zeigten ebenfalls ein gutes Sicherheitsprofil des Produkts.

Die Gruppe wird sich bemühen, die klinischen Studien für das Produkt voranzutreiben und sich bemühen, das Produkt so bald wie möglich auf den Markt zu bringen, um einen Beitrag zu den Bemühungen im weltweiten Kampf gegen die COVID-19-Pandemie zu leisten.