Crinetics Pharmaceuticals, Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse von PATHFNDR-2 bekannt, der zweiten von zwei Phase-3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem, einmal täglich einzunehmendem Paltusotin zur Behandlung von Akromegalie
Am 19. März 2024 um 11:00 Uhr
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. gab positive Topline-Ergebnisse von PATHFNDR-2 bekannt, der zweiten von zwei Phase-3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des einmal täglich oral einzunehmenden Prüfpräparats Paltusotin für die Behandlung von Akromegalie. PATHFNDR-2 (NCT05192382) war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 24-wöchige Behandlungsphase, gefolgt von einer optionalen offenen Verlängerungsstudie, in der Paltusotin bei 111 Teilnehmern mit Akromegalie, die nicht pharmakologisch behandelt wurden, untersucht wurde. Die Studie erreichte statistische Signifikanz (p < 0,0001) für den primären Endpunkt, basierend auf dem Anteil der Teilnehmer, die Paltusotin einnahmen (56%) und einen IGF-1-Spiegel (Insulin-like Growth Factor 1) = das 1,0-fache der Obergrenze des Normalwerts (xULN) erreichten, verglichen mit den Teilnehmern, die Placebo einnahmen (5%).
Alle sekundären Endpunkte erreichten ebenfalls statistische Signifikanz: In der PATHFNDR-2-Studie war Paltusotin im Allgemeinen gut verträglich, und bei den mit Paltusotin behandelten Teilnehmern wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die Häufigkeit der Teilnehmer mit mindestens einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis (TEAE) war in der Paltusotin-Behandlungsgruppe und in der Placebo-Gruppe vergleichbar. Zu den am häufigsten berichteten TEAEs bei den mit Paltusotin behandelten Teilnehmern gehörten: Durchfall, Kopfschmerzen, Arthralgie und Bauchschmerzen.
Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse, die als mit der Akromegalie zusammenhängend angesehen wurden, war bei den mit Paltusotin behandelten Teilnehmern deutlich geringer als bei den mit Placebo behandelten Teilnehmern.
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für seltene endokrine Erkrankungen und endokrin bedingte Tumore konzentriert. Sein Paltusotin, ein oral einzunehmender Agonist des Somatostatin-Rezeptors Typ 2 (SST2), befindet sich in Phase 3 der klinischen Entwicklung für Akromegalie und in Phase 2 der klinischen Entwicklung für das Karzinoid-Syndrom in Verbindung mit neuroendokrinen Tumoren. Das Unternehmen hat in einer klinischen Phase-1-Studie den pharmakologischen Wirksamkeitsnachweis für CRN04894 erbracht, einen oral verabreichten ACTH-Antagonisten, der sich in klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung der kongenitalen adrenalen Hyperplasie und des Cushing-Syndroms befindet. Bei den Arzneimittelkandidaten handelt es sich um oral verabreichte, niedermolekulare neue chemische Wirkstoffe, die aus der firmeneigenen Arzneimittelforschung hervorgegangen sind, einschließlich anderer Programme, die sich mit einer Reihe von endokrinen Erkrankungen wie Hyperparathyreoidismus, polyzystischer Nierenerkrankung, Morbus Basedow, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes und Fettleibigkeit befassen.
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. gibt positive Topline-Ergebnisse von PATHFNDR-2 bekannt, der zweiten von zwei Phase-3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von oralem, einmal täglich einzunehmendem Paltusotin zur Behandlung von Akromegalie
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