Corvus Pharmaceuticals, Inc. bestätigt den geplanten Beginn der klinischen Phase-3-Zulassungsstudie mit Soquelitinib (CPI-818) bei peripherem T-Zell-Lymphom
Am 07. September 2023 um 12:07 Uhr
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Corvus Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass es ein End-of-Phase/Pre-Phase 3-Meeting mit der FDA zu seinen Plänen abgeschlossen hat, eine klinische Phase-3-Zulassungsstudie mit Soquelitinib (ehemals CPI-818), dem ITK-Inhibitor-Produktkandidaten des Unternehmens, bei rezidivierendem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) einzuleiten. In die klinische Phase-3-Zulassungsstudie mit Soquelitinib sollen insgesamt 150 Patienten mit rezidiviertem PTCL aufgenommen werden, die drei oder weniger vorherige Therapien erhalten haben. Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten Soquelitinib 200 mg zweimal täglich oder eine Standard-Chemotherapie.
Der primäre Endpunkt wird das progressionsfreie Überleben sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören die objektive Ansprechrate und das Gesamtüberleben. Das Unternehmen rekrutiert US-amerikanische und internationale Prüfärzte und geht davon aus, dass führende akademische und private medizinische Zentren mit großer Erfahrung in der Lymphomforschung an der Studie teilnehmen werden, darunter ein leitender Prüfarzt, der bereits andere klinische Phase-3-Studien zum T-Zell-Lymphom durchgeführt und zahlreiche Fachartikel über Lymphome verfasst hat.
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Corvus Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung der ITK-Hemmung als neuen Ansatz der Immuntherapie für eine Reihe von Krebs- und Immunkrankheiten. Sein führender Produktkandidat ist Soquelitinib, ein selektiver, kovalenter Inhibitor der ITK (Interleukin 2 induzierbare T-Zell-Kinase) und befindet sich in einer multizentrischen klinischen Studie der Phase 1/1b bei Patienten mit verschiedenen rezidivierenden, bösartigen T-Zell-Lymphomen. Soquelitinib soll die Vermehrung bestimmter bösartiger T-Zellen hemmen. Der zweite Produktkandidat, Ciforadenant, ist ein oral zu verabreichender, niedermolekularer Antagonist des A2A-Rezeptors für Adenosin, der die Fähigkeit eines Tumors, den Angriff des Immunsystems zu unterlaufen, durch die Blockierung der Bindung von immunsuppressivem Adenosin in der Mikroumgebung des Tumors an den A2A-Rezeptor ausschalten soll. Der dritte Produktkandidat des Unternehmens ist Mupadolimab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der mit einer spezifischen Stelle auf CD73 reagieren soll.
Corvus Pharmaceuticals, Inc. bestätigt den geplanten Beginn der klinischen Phase-3-Zulassungsstudie mit Soquelitinib (CPI-818) bei peripherem T-Zell-Lymphom