Collegium Pharmaceutical, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die pädiatrische Exklusivität für Nucynta®? und Nucynta®? ER ("die Nucynta-Franchise") gewährt hat.

Im Jahr 2023 gewährte die FDA die Exklusivität für neue Patientenpopulationen für Nucynta in der Pädiatrie und verlängerte den Zeitraum der US-Exklusivität vom 27. Juni 2025 bis zum 3. Juli 2026. Die von der FDA gewährte pädiatrische Exklusivität verlängert nun die Exklusivität des Nucynta Franchise um weitere sechs Monate, und zwar für Nucynta bis zum 3. Januar 2027 und für Nucynta ER bis zum 27. Dezember 2025. Nucynta ER ist derzeit in den USA für die Behandlung von schweren und anhaltenden Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen, die angesichts der bekannten Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme von Opioid-Analgetika einen längeren Behandlungszeitraum mit einem täglichen Opioid-Analgetikum erfordern und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind, sowie von schweren und anhaltenden neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN) bei Erwachsenen, die einen längeren Behandlungszeitraum mit einem täglichen Opioid-Analgetikum erfordern und für die alternative Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind.