Cingulate Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen am Morgen des 23. Oktober 2023 im Union League Club in New York City eine Veranstaltung für wichtige Meinungsführer abhalten wird. Die live gestreamte Veranstaltung findet von 10:00-11:30 Uhr EST im Union League Club in Midtown Manhattan statt und wird sich auf das führende Produkt CTx-1301 (Dexmethylphenidat) des Unternehmens in der Spätphase der Entwicklung sowie auf ADHS und Angststörungen konzentrieren. Für diejenigen, die in der Gegend von New York wohnen und an der Veranstaltung teilnehmen möchten, gibt es im Grant Room des Clubs Platz für etwa 25-30 Gäste.

Diejenigen, die die Veranstaltung virtuell verfolgen möchten, können dies über den hier angegebenen Link mit dem Passcode 429018 tun. Was: Cingulate Key Opinion Leader Panel Wo: Union League Club (Grant Room) 39 East 37th Street, New York, NY 10016. Wann: Montag, 23. Oktober 2023, 10.00-11.30 Uhr EST.

Kleidung: Der Union League Club bittet die Teilnehmer, sich an die Kleiderordnung des Clubs zu halten. An der Podiumsdiskussion werden Ann Childress, M.D., Präsidentin des Center for Psychiatry and Behavior Medicine Inc. und Leiterin der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie zur Dosisoptimierung von Cingulate bei Erwachsenen, sowie Greg Mattingly, M.D., Gründungspartner von St. Charles Psychiatric Associates, teilnehmen.

ADHS ist eine chronische neurobiologische und entwicklungsbedingte Störung, von der Millionen von Kindern betroffen sind und die oft bis ins Erwachsenenalter andauert. Die Erkrankung ist durch ein anhaltendes Muster von Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität-Impulsivität gekennzeichnet, das die Funktionsfähigkeit oder Entwicklung beeinträchtigt. In den USA wurde bei etwa 6,4 Millionen Kindern und Jugendlichen (11 Prozent) unter 18 Jahren ADHS diagnostiziert.

Von dieser Gruppe erhalten etwa 80 Prozent eine Behandlung, wobei 65-90% klinische ADHS-Symptome aufweisen, die bis ins Erwachsenenalter anhalten. Die Prävalenz von ADHS bei Erwachsenen wird auf ca. 11 Millionen Patienten (4,4 %) geschätzt und ist damit fast doppelt so groß wie die der Kinder und Jugendlichen zusammen. Allerdings werden nur schätzungsweise 20 % von ihnen behandelt. Angststörungen sind das häufigste psychische Problem in den USA.1 Angst ist ein Gefühl der Furcht, das auftritt, wenn man mit bedrohlichen oder stressigen Situationen konfrontiert wird, oder es kann endogen sein und keinen identifizierten Stressor haben.

Es kann eine normale Reaktion sein, wenn man mit einer Gefahr konfrontiert wird, aber wenn sie schwerwiegend und chronisch ist und das Funktionieren beeinträchtigt, könnte man sie als Angststörung bezeichnen. Schätzungsweise 31 Prozent der Erwachsenen in den USA leiden irgendwann in ihrem Leben an einer Angststörung. Menschen können jahrelang mit ihren Ängsten leben, bevor sie diagnostiziert oder behandelt werden.

Die weltweite COVID-19-Krise hat die Diagnose und Behandlung von Angstzuständen und damit zusammenhängenden Störungen verschärft und gehört daher zu den Prioritäten in der Klasse der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse im Bereich der psychischen Gesundheit. Der Hauptkandidat von Cingulate, CTx-1301, nutzt die proprietäre PTR-Arzneimittelverabreichungsplattform von Cingulate, um eine bahnbrechende Multicore-Formulierung des pharmazeutischen Wirkstoffs Dexmethylphenidat zu entwickeln, der von der FDA für die Behandlung von ADHS zugelassen ist. Dexmethylphenidat gehört zur Klasse der Stimulanzien und erhöht die Aktivität von Noradrenalin und Dopamin im Gehirn, um Aufmerksamkeit und Verhalten zu beeinflussen.

Während Stimulanzien aufgrund ihrer Wirksamkeit und Sicherheit der Goldstandard in der ADHS-Behandlung sind, besteht die langjährige Herausforderung weiterhin darin, den Patienten die gesamte Wirkdauer eines aktiven Tages zu bieten. CTx-1301 ist so konzipiert, dass es in einer Tablette drei Freisetzungen des Medikaments zum vordefinierten Zeitpunkt, im vordefinierten Verhältnis und in der vordefinierten Art der Freisetzung abgibt, um die Patientenversorgung zu optimieren. Das Ergebnis ist ein schneller Wirkungseintritt und eine ganztägige Wirksamkeit, wobei die dritte Dosis etwa zu dem Zeitpunkt freigesetzt wird, an dem andere Produkte mit verlängerter Wirkstofffreisetzung nachzulassen beginnen.

Cingulate entwickelt Produktkandidaten für ADHS und Angststörungen, die mit Hilfe der innovativen PTR-Plattformtechnologie von Cingulate eine echte Einmal-Tages-Dosierung ermöglichen. Sie enthält eine proprietäre Erosionsbarriereschicht (EBL), die eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung zu präzisen, vordefinierten Zeitpunkten ermöglicht, ohne dass der Wirkstoff vor der beabsichtigten Freisetzung freigesetzt wird. Die EBL-Technologie umhüllt einen arzneimittelhaltigen Kern, so dass eine Tablette in Tablettenform entsteht.

Sie ist so konzipiert, dass sie mit einer kontrollierten Geschwindigkeit erodiert, bis das Medikament schließlich aus dem Tablettenkern freigesetzt wird. Die EBL-Formulierung, Oralogik?, ist von BDD Pharma lizenziert. Cingulate beabsichtigt, seine PTR-Technologie zu nutzen, um seine Pipeline im klinischen Stadium zu erweitern und zu ergänzen, indem es zusätzliche Produktkandidaten in anderen therapeutischen Bereichen neben Angst und ADHS identifiziert und entwickelt, in denen ein oder mehrere pharmazeutische Wirkstoffe mehrmals täglich in bestimmten, vordefinierten Zeitabständen abgegeben werden müssen und in einer Art und Weise freigesetzt werden, die eine deutliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien darstellt.