Chiome Bioscience Inc. gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung für den ersten Teil der Phase-I-Studie von CBA-1205 erfolgreich abgeschlossen wurde. CBA-1205 ist der erste Antikörper seiner Klasse, den Chiome für die Krebsbehandlung entwickelt hat. Als Ergebnis der Sicherheitsprüfung, die das primäre Ziel dieses Teils ist, haben sich die Hauptprüfer und Chiome darauf geeinigt, den zweiten Teil der Phase-I-Studie zu beginnen, um die Sicherheit und die anfängliche Wirksamkeit bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom zu untersuchen. Im ersten Teil der Phase-I-Studie, der im Juli 2020 begann, wurden die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CBA-1205 bei Patienten mit verschiedenen soliden Tumoren untersucht. Dieser Teil wird als "Dosis-Eskalations-Teil" bezeichnet, bei dem die Patienten einer von mehreren Dosisgruppen zugewiesen werden, die jede Dosis in der Reihenfolge der niedrigsten bis zur höchsten Dosis verabreicht bekommen, um die Dosis zu ermitteln, die sicher verabreicht werden kann, ohne unannehmbare Nebenwirkungen für den zweiten Teil der Studie zu verursachen. Da sich die Sicherheit dieses Antikörpers im Verlauf des ersten Teils als hoch erwiesen hat, wurde das ursprüngliche Protokoll geändert, um die zu verabreichenden höheren Dosisgruppen hinzuzufügen. Im Dezember wurde die Rekrutierung für den ersten Teil der Phase-I-Studie zu CBA-1205 im National Cancer Center Hospital und im East Hospital abgeschlossen. Die leitenden Prüfärzte und Chiome kamen zu dem Schluss, dass dieser Antikörper sicher und gut verträglich ist und dass der zweite Teil der Studie durchgeführt werden kann. In den zweiten Teil der Studie werden nur Patienten mit Leberzellkarzinom aufgenommen und mit CBA-1205 behandelt, um die Sicherheit und die anfängliche Wirksamkeit zu untersuchen. CBA-1205 ist ein afucosylierter humanisierter Antikörper, der auf das Zelloberflächenantigen "DLK-1 (Delta-like 1homolog)" abzielt, das auf hepatozellulären Karzinomen und anderen soliden Krebsarten vorkommt. CBA-1205 zeigt in verschiedenen DLK-1-exprimierenden Krebsmodellen eine starke und spezifische Anti-Tumor-Aktivität. DLK-1 ist dafür bekannt, dass es die Vermehrung und Differenzierung von Stammzellen, Vorläuferzellen und anderen unreifen Zellen steuert. Es wird erwartet, dass CBA-1205 eine neue therapeutische Option für die Behandlung von DLK-1-exprimierendem Krebs wie dem hepatozellulären Karzinom darstellt.