CardieX Limited gab bekannt, dass sein neuer arterieller Gesundheitsmonitor, der CONNEQT Pulse (Pulse), die 510(k)-Zulassung von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Pulse ist der einzige Vitalparameter-Monitor für den Einsatz zu Hause, in Kliniken und in klinischen Studien, der sowohl den brachialen Blutdruck (den Druck am Arm des Benutzers) als auch den zentralen Blutdruck (den Druck an der Aorta/am Herzen) sowie mehrere andere Biomarker für die Gefäßgesundheit misst. Pulse enthält die patentierte SphygmoCor-Technologie von CardieX, dem Marktführer im Bereich des zentralen Blutdrucks und der nicht-invasiven arteriellen Wellenformanalyse seit über 20 Jahren.

Pulse bietet Einblicke in die Herzgesundheit, die bisher nur in Krankenhäusern, Forschungseinrichtungen und klinischen Studien verfügbar waren, und berichtet über eine Reihe von Herz- und Gefäß-Biomarkern, die in herkömmlichen Blutdruckmessgeräten nicht verfügbar sind. Pulse verwendet dieselbe Technologie zur Analyse der Pulswellen, die von Kardiologen eingesetzt wird, um den arteriellen Druck dort vorherzusagen, wo er am wichtigsten ist: an der Aorta. Die FDA-Zulassung von Pulse bedeutet, dass die SphygmoCor-Technologie des Unternehmens nun auch in dezentralen klinischen Studien, bei der Fernüberwachung von Patienten und bei der Selbstüberwachung zu Hause eingesetzt werden kann.

Die Berichterstattung über die vaskulären Biomarker von Pulse ermöglicht Klinikern und Patienten einen präziseren und personalisierten Blick auf die vaskuläre Gesundheit, um bessere Behandlungsoptionen und bessere Ergebnisse zu erzielen. Die patentierte, nicht-invasive zentrale Aortenwellenformtechnologie von Pulse misst wichtige Indikatoren für die Gefäßgesundheit, einschließlich des zentralen Blutdrucks, der arteriellen Steifigkeit und zusätzlicher vaskulärer Biomarker, wie z.B.: Subendokardiales Viabilitätsverhältnis, medizinische Herzfrequenz (ähnlich wie auf der Intensivstation/im Krankenhaus), zentraler Pulsdruck, Augmentationsdruck und Augmentationsindex. Pulse ermöglicht es den Anbietern, die vaskulären Biomarker eines Patienten zu überwachen, ohne dass die Patienten ihr Zuhause verlassen müssen, und ermöglicht es den Managern klinischer Studien, die Studienteilnehmer aus der Ferne zu betreuen, ohne dass sie zu einem klinischen Studienort reisen müssen.

Die FDA-Zulassung des Pulse demokratisiert die marktführende SphygmoCor-Technologie von CardieX, indem sie tiefe vaskuläre Einblicke und klinisch relevante Herzgesundheitsmetriken zu einem Preis auf den Markt bringt, der nun für alle erschwinglich ist. Ärzte können Pulse für Patienten verschreiben, die ihre Herzgesundheit überwachen müssen. Die Patientendaten werden automatisch mit dem CONNEQT Patient Management Portal (CPMP) synchronisiert, einem cloudbasierten, HIPAA-konformen Patientenmanagement-Tool, mit dem Ärzte die arterielle Gesundheit ihrer Patienten aus der Ferne überwachen können.

Darüber hinaus können Verbraucher und Patienten über die CONNEQT App auf tiefgreifende Erkenntnisse zur arteriellen Gesundheit sowie auf Coaching, Lifestyle-Programme und andere Gesundheitstools zugreifen.