Cantargia AB (publ) schließt Toxizitätsstudie mit Can10-Antikörper vor Beantragung einer klinischen Phase I-Studie erfolgreich ab
Am 13. Januar 2023 um 12:00 Uhr
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Cantargia AB (publ) gab bekannt, dass die GLP-Toxizitätsstudie für seinen entzündungshemmenden IL1RAP-bindenden Antikörper CAN10 abgeschlossen ist. Die Daten der Studie zeigen, dass CAN10 bei einer Verabreichung über sechs Wochen gut verträglich war. Cantargia plant, die klinische Studie der Phase I für CAN10 in der ersten Hälfte des Jahres 2023 zu beginnen. In der vorliegenden GLP-Toxizitätsstudie wurde CAN10 einmal wöchentlich über einen Zeitraum von sechs Wochen in Dosen von bis zu 50 mg/kg intravenös verabreicht, was deutlich über den vorgesehenen klinischen Dosierungen liegt. CAN10 wurde außerdem in einer Dosierung von 5 mg/kg subkutan verabreicht. Im Zusammenhang mit der intravenösen oder subkutanen Verabreichung von CAN10 wurden keine unerwünschten Wirkungen festgestellt. Es wurden keine Sicherheitssignale in Bezug auf das Körpergewicht oder die Atmungs-, Herz-Kreislauf- oder neurologischen Funktionen festgestellt, die auf die Verabreichung des Antikörpers zurückzuführen wären. Es gab auch keine Veränderungen in der klinischen Pathologie (z.B. Hämatologie, Serumchemie, Gerinnung und Urinanalyse), der anatomischen Pathologie oder der mikroskopischen Untersuchung ausgewählter Gewebe. Der Abschluss der GLP-Toxizitätsstudie wird von den Zulassungsbehörden vor Beginn der klinischen Studien verlangt. Als nächsten Schritt in der Entwicklung von CAN10 plant Cantargia, sobald weitere administrative Verfahren abgeschlossen sind, bei den Zulassungsbehörden einen Antrag auf Beginn der klinischen Phase I-Studie einzureichen. Der Beginn der Studie hängt von den Fristen für die behördliche Prüfung ab, aber die Behandlung gesunder Probanden könnte kurz nach der Genehmigung des Antrags, also bereits in der ersten Hälfte des Jahres 2023, beginnen. CAN10 ist das zweite Entwicklungsprogramm von Cantargia und erweitert die Reichweite der IL1RAP-Plattform von Cantargia über die Onkologie hinaus auf Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen, mit anfänglichem Fokus auf systemische Sklerose und Myokarditis. Im Jahr 2022 präsentierte Cantargia präklinische Daten, die starke Behandlungseffekte eines CAN10-Surrogat-Antikörpers in verschiedenen In-vivo-Krankheitsmodellen belegen. So wurde beispielsweise gezeigt, dass der CAN10-Surrogat-Antikörper die Haut- und Lungenfibrose reduziert und relevante proinflammatorische Marker in Modellen der systemischen Sklerose beeinflusst. Er reduzierte auch die Entzündung und den Schweregrad der Erkrankung in Modellen der viralen und autoimmunen Myokarditis. Diese Wirkungen sind eine Folge des breiten und spezifischen Mechanismus, durch den CAN10 die Aktivität des Zielmoleküls IL1RAP modifiziert.
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Cantargia AB ist ein in Schweden ansässiges Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Antikörpertherapeutika für die Behandlung von Leukämie beschäftigt. Das Unternehmen befasst sich mit der Entwicklung einer Therapie zur Behandlung von Krebs, die auf einen Zelloberflächenrezeptor auf bösartigen Stammzellen abzielt, durch die Entwicklung von Antikörpertherapeutika zur Ausrottung bösartiger Stammzellen. Cantargia AB verwendet das akzessorische Protein des Interleukin-1-Rezeptors (IL1RAP) als Ziel für die Entwicklung einer neuartigen Antikörpertherapie gegen Leukämie.