Calliditas Therapeutics kündigt kommerzielle Verfügbarkeit und erste Verkäufe von TARPEYO an
Am 28. Januar 2022 um 08:00 Uhr
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Calliditas Therapeutics AB gab die kommerzielle Verfügbarkeit und die ersten Verkäufe von TARPEYO (Budesonid) bekannt. TARPEYO ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Medikament zur Behandlung der IgA-Nephropathie, das zur Verringerung der Proteinurie bei Erwachsenen mit primärer IgA-Nephropathie (IgAN) mit dem Risiko eines raschen Fortschreitens der Krankheit indiziert ist, wobei im Allgemeinen ein Verhältnis von Urinprotein zu Kreatinin (UPCR) =1.IgAN ist eine seltene, fortschreitende Autoimmunerkrankung mit hohem ungedecktem Bedarf, da mehr als 50 % der Patienten potenziell zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) fortschreiten können. Calliditas ist bestrebt, mit Kostenträgern und Gesundheitsdienstleistern in den Vereinigten Staaten zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Patienten, denen TARPEYO verschrieben wurde, Zugang zu diesem Medikament haben. Zur Unterstützung von Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern, die TARPEYO verschreiben würden, hat Calliditas ein umfassendes Patientenunterstützungsprogramm, TARPEYO Touchpoints, ins Leben gerufen. Dieses Programm bietet Dienstleistungen, Unterstützung und Ressourcen, die den Patienten den Zugang zur Behandlung so einfach wie möglich machen sollen.
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Calliditas Therapeutics AB, ehemals Pharmalink AB, ist ein in Schweden ansässiges Unternehmen für Spezialpharmazeutika. Es konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung seines Produktkandidaten Nefecon, einer Behandlung für Patienten mit entzündlicher Nierenerkrankung (IgA-Nephropathie), bei denen das Risiko besteht, dass sie zu Nierenversagen fortschreiten. Nefecon ist aus der TARGIT-Technologie abgeleitet, bei der die Kapsel mit dem Wirkstoff so beschichtet wird, dass die Kapsel auf ihrem Weg durch Magen und Darm intakt bleibt, bis sie den unteren Dünndarm erreicht, wo die Freisetzung des Inhalts stattfindet. Nefeco kombiniert den Zeitverzögerungseffekt mit einer konzentrierten Freisetzung des Wirkstoffs Budesonid innerhalb eines bestimmten Zielgebiets.