Bluebird bio, Inc. gibt erste ergebnisbasierte Vereinbarung mit Medicaid für Gentherapie der Sichelzellkrankheit bekannt
Am 11. März 2024 um 13:00 Uhr
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bluebird bio, Inc. gab bekannt, dass es mit dem Bundesstaat Michigan die erste ergebnisbasierte Medicaid-Vereinbarung für LYFGENIA (lovotibeglogene autotemcel, auch bekannt als lovo-cel) unterzeichnet hat. LYFGENIA ist eine einmalige Gentherapie, die für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit Sichelzellanämie und einer Vorgeschichte von vaso-okklusiven Ereignissen (VOEs) zugelassen ist. Etwa 50% der Menschen mit Sichelzellkrankheit in den USA sind durch Medicaid versichert.
bluebird ist ein etablierter Marktführer bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer, wertorientierter Vertragsmodelle. Das Unternehmen hat für LYFGENIA einzigartige ergebnisbasierte Vertragsoptionen entwickelt, die den Kostenträgern eine sinnvolle Risikobeteiligung bieten, die an die VOE-bezogenen Krankenhausaufenthalte gebunden ist - ein leistungsbezogener Maßstab, der direkt mit dem klinischen Nutzen korreliert und mit den Studienendpunkten im klinischen Entwicklungsprogramm von LYFGENIA abgestimmt ist. bluebirds ergebnisbasiertes Vertragsangebot für staatliche Medicaid-Agenturen wurde mit direktem Input von staatlichen Kostenträgern entwickelt, um speziell auf die Herausforderungen einzugehen, mit denen diese konfrontiert sind, wenn es darum geht, den Zugang zu einmaligen, transformativen Behandlungen zu ermöglichen, und spiegelt die unübertroffene Erfahrung des Unternehmens bei der Bereitstellung von Gentherapien im kommerziellen Umfeld wider.
bluebird befindet sich in laufenden Gesprächen mit mehr als 15 Medicaid-Agenturen, die 80 % der Medicaid-Versicherten in den USA repräsentieren. Darüber hinaus hat bluebird mehrere ergebnisbasierte Vereinbarungen für LYFGENIA mit nationalen kommerziellen Kostenträgern unterzeichnet, die Dutzende von nachgelagerten Plänen repräsentieren und etwa 200 Millionen Menschen in den USA abdecken. bluebird arbeitet außerdem mit dem Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMMI) an einem Demonstrationsmodell für den Zugang zu Zell- und Gentherapien, das voraussichtlich im Jahr 2025 starten wird.
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bluebird bio, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung potenziell heilender Gentherapien für schwere genetische Krankheiten auf der Grundlage seiner Plattform für die Genaddition mit lentiviralen Vektoren (LVV). Es führt Gentherapieprogramme für die Sichelzellkrankheit, B-Thalassämie und zerebrale Adrenoleukodystrophie durch und treibt die Forschung zur Anwendung neuer Technologien für diese und andere Krankheiten voran. Das Unternehmen hat zwei Gentherapien: ZYNTEGLO (betibeglogene Autotemcel) und SKYSONA (elivaldogene Autotemcel). ZYNTEGLO ist die erste Gentherapie für Menschen mit B-Thalassämie, die regelmäßige Transfusionen von roten Blutkörperchen benötigen. SKYSONA (elivaldogene autotemcel), auch bekannt als eli-cel, wird zur Verlangsamung des Fortschreitens der eurologischen Dysfunktion bei Jungen im Alter von 4-17 Jahren mit früher, aktiver zerebraler Adrenoleukodystrophie (CALD) eingesetzt. Außerdem entwickelt es (lovotibeglogene autotemcel), auch bekannt als lovo-cel, als einmalige Behandlung für Patienten mit Sichelzellkrankheit (SCD).