Außerordentliche Hauptversammlung der
bioXXmed AG
Bericht des Vorstands Bruno Rosen
22. Dezember 2023
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Warum halten wir zwei Tage vor Weihnachten diese HV ab?
Eine konstruktive Zusammenarbeit mit den Gründungsgesellschaftern der DermaTools Biotech GmbH war trotz intensiver Bemü- hungen nicht möglich.
Die Eröffnung der vorläufigen Insolvenz über das Vermögen der Dermatools war unausweichlich und erfordert Maßnahmen bei der bioXXmed AG, da die letztjährige Kapitalmaßnahme nicht ausreicht, um eine Zulassung von DermaPro zu erreichen.
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Folgende Themen sind heute zu bearbeiten
- Information zur Abwertung des Beteiligungs- ansatzes der DermaTools bei der bioXXmed (Anzeige des Verlusts des hälftigen Grundkapitals gem. § 92 Abs. 1 AktG)
-
Beschlussfassung zur Herabsetzung des
Grundkapitals in Höhe von 5.137.498 € gemäß
§ 237 AktG sowie entsprechender Satzungsänderung - Beschlussfassung zur Kapitalerhöhung von bis zu EURO 2.054.996 bei der bioXXmed AG
- Wahl zweier neuer AR-Mitglieder
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Anzeige des Verlusts des hälftigen | 3 |
Grundkapitals gem. § 92 Abs. 1 AktG
- Die bioXXmed AG ist nicht insolvent
→ Die bioXXmed AG ist nicht bilanziell überschuldet | Wert der Finanzanlage DermaTools | ||||
→ Liquide Mittel am 31.10.2023 betrugen 770 T€ | 25.000.000,00 | ||||
31.10.2023 | 31.12.2022 | 20.000.000,00 | |||
Ergebnis nach Steuern | -20.749.162,96 | -829.837,25 | 15.000.000,00 | ||
30.06.2023 | |||||
10.000.000,00 | |||||
Jahresüberschuss/-fehlbetrag | -20.749.162,96 | -829.837,25 | 31.10.2023 | ||
5.000.000,00 | |||||
Verlustvortrag aus dem Vorjahr | 21.449.738,48 | 20.619.901,23 | 0,00 | ||
Bilanzgewinn/-verlust | -42.198.901,44 | -21.449.738,48 | Wert Finanzanlage (€) | ||
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Warum war die Insolvenz der DermaTools | 4 |
Biotech GmbH unausweichlich?
- Zahlreiche Versuche, mit der Gruppe der Gründungsgesellschafter auf Basis des Einigungsvertrags gemeinsame Ziele zu erreichen, sind gescheitert.
- Minderheitenrechte wurden nicht immer im Interesse des Unternehmens ausgeübt, so dass bestimmte Maß- nahmen nicht umgesetzt werden konnten.
-
Diese Konstellation mit einem "Vetorecht" der Gründungsgesellschafter für strategisch wichtige
Entscheidungen hat sich für Investoren als unattraktiv herausgestellt - Derzeit bleibt zu entscheiden, ob eine Planinsolvenz oder ein asset deal zielführender ist.
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Welche Chancen ergeben sich aus der
Insolvenz?
Neuordnung der | Neufassung des | Sicherung der |
Zusammenarbeit im | Gesellschaftsvertrags | Finanzierung bis zur |
Gesellschafterkreis oder | mit Ausweitung der | Zulassung (ca. 2.5 M €), |
der Gesellschafterstruktur | Kontrollmöglichkeiten | davon ca. 50% für |
oder Übernahme der | Produktion und Analytik | |
alleinigen Kontrolle durch | ohne weitere | |
bioXXmed | wissenschaftliche | |
Studien |
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Waswurdein 2023 erreicht?
Positiv
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→ | Zahlreiche Dokumente für ISO, MDR und | Negativ |
FDA fertiggestellt | ||
→ | Pre - Audit erfolgreich | ➢ nur eine Produktionscharge ohne |
Analytik |
- Zweiter Audittermin geplant für 02/24
➢ Produktion hinter Plan
- Zeitplan der Entwicklung bis zur Insolvenzeröffnung erfüllt
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Medico-Marketing von bioXXmed und DermaTools 7
Präsentation auf der DefCon
(USA) und EWMA (Mailand)
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Wie schätzen wir das Potential von DPOCL ein?
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Patientenzufriedenheit
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DPOCL HClO
Technische Innovation 5
4
3
2
1
0
Klinischer Nutzen
Qualitative Bewertung | score | |
Technische Innovation: | Patent | > 3 |
Kosteneffizienz: | Markt Preis < 27 $/week | > 3 |
Klinischer Nutzen: | Heilung/Reduktion > 40% vs Kontrolle > 3 | |
Patientenzufriedenheit: | Eigenanwendung | > 3 |
Kosteneffizienz
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Percentage ofpatients accessable
EU - DFS
USA-DFS
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9
8,00%
7,00%
6,00%
5,00%
4,00%
3,00%
2,00%
1,00%
0,00%
Y 1 | Y 2 | Y 3 | Y 4 | Y 5 | Y 6 | Y 7 | Y 8 |
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Perspektiven bioXXmed AG und Beteiligungen | 10 |
- Erstellung des QM system mit NFS Prosystem GmbH
- Vertrag mit BSI für alle Audits (ISO and MDR)
Audit I geplant
pre-Audit
Plus 3-6 Monate | Derma Pro® |
zertifiziert | |
- Audit II geplant
- Übergabe technische
Dokumente an BSI Derma Pro® | MDR (12/24) |
zertifiziert |
FDA (06/24)
FDA 510(K) 3 Monate
CE 9 Monate (optimal)
03/2024
QMS | 02/2024 | |
ISO 13485 | 09/2023 | 6 Monate |
Produktions- | ||
dokumente | ||
07/2023 | Dokumente | |
erstellen |
plus
3 -6 Monate
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bioXXmed AG published this content on 27 December 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 27 December 2023 09:03:39 UTC.