IRW-PRESS: BioNxt Solutions Inc.: BioNxt beschleunigt Klinik- und Vermarktungsstrategie zu
Cladribine ODF für die Behandlung der Multiplen Sklerose

VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA / ACCESSWIRE / 20. November 2023 / BioNxt Solutions Inc. (BioNxt oder
das Unternehmen) (CSE:BNXT) (OTCQB:BNXTF) (FWB:BXT) freut sich, weitere Einzelheiten zu seiner
Klinik- und Vermarktungsstrategie im Hinblick auf den vor kurzem angekündigten Erwerb
sämtlicher Rechte am geistigen Eigentum von Cladribin und den dazugehörigen klinischen
Programmen bekannt zu geben. BioNxt hat die Entwicklung eines proprietären Cladribin-Produkts
auf Basis eines Schmelzfilms (ODF) zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) nun beschleunigt.

Die präklinischen Arbeiten sind bereits im Gange. Vergleichsstudien zur Pharmakokinetik und
zur lokalen Toxizität an Tiermodellen wurden in Europa mittlerweile eingeleitet und die
Ergebnisse daraus werden im ersten Quartal 2024 erwartet. Die GMP-konforme Produktentwicklung und
die Chargenherstellung sind im ersten und zweiten Quartal 2024 geplant. Die Vorbereitung und
Einreichung der entsprechenden Unterlagen zum Prüfpräparat (IMPD) für Europa ist im
zweiten Quartal 2024 vorgesehen. Mit einer europäischen Auftragsforschungsorganisation wurde
eine Vereinbarung über eine vergleichende Bioäquivalenz-Pilotstudie am Menschen
unterzeichnet, die derzeit für das dritte Quartal 2024 geplant ist.

Die beschleunigte Entwicklung einer proprietären Formulierung von Cladribine ODF für
die Behandlung der MS hat für BioNxt mittlerweile oberste Priorität, erklärt Hugh
Rogers, CEO und Direktor von BioNxt. In nur wenigen Jahren hat der Markt für
Cladribin-Tabletten einen Jahresumsatz von über einer Milliarde Dollar erreicht. Aus unserer
Sicht hat ein ODF-Produkt bzw. Schmelzfilm mehrere potenzielle Vorteile gegenüber Tabletten.
Dazu zählen eine verbesserte Wirksamkeit und Präzision bei der Verabreichung wegen der
sofortigen Absorption in der Mundhöhle sowie mehr Komfort und ein besserer Zugang für
MS-Patienten, die keine Tabletten schlucken können.

Das Unternehmen hat eine Reihe provisorischer Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Cladribine
ODF eingereicht. Bis Ende 2024 bzw. Anfang 2025 werden voraussichtlich drei bis vier
Patentanmeldungen in internationalen Schlüsselmärkten vorliegen, wobei der Patentschutz
bis zum Jahr 2044 reichen könnte.

MS stellt das größte Marktsegment für den Verkauf von Cladribin dar. Weltweit
leben rund 2,3 Millionen Menschen mit MS, wobei die höchste Prävalenz in Nordamerika und
Europa zu verzeichnen ist. Der globale Arzneimittelmarkt für MS dürfte laut dem
Marktforschungsinstitut Market.us bis zum Jahr 2033 auf 41 Milliarden US-Dollar anwachsen.

Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf
Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation,
diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer
Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche
Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten
und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver
Wirkstoffe für neurologische Anwendungen.  Das Unternehmen betreibt Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in
Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von
Medizinprodukten für die europäischen Märkte.

BioNxt Solutions Inc.

Hugh Rogers
CEO & Direktor
E-Mail: info@bionxt.com
Tel: +1 780-818-6422

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Quelle: BioNxt Solutions Inc.

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