BioMark Diagnostics Inc. gab mehrere Aktualisierungen der laufenden klinischen Studie bekannt, in der der Flüssigbiopsietest des Unternehmens zur Krebsfrüherkennung und Überwachung von Lungenkrebs eingesetzt wird. Da der Erfolg einer klinischen Studie von der effektiven Rekrutierung von Patienten abhängt, freut sich BioMark, bekannt geben zu können, dass die Rekrutierung für seine entscheidende Lungenkrebs-Screeningstudie in weniger als einem Jahr die Zahl von 1.000 Teilnehmern überschritten hat. Das Demonstrationsprojekt zum Lungenkrebs-Screening unter der Leitung von Dr. Simon Martel, Lungenarzt am Quebec Heart and Lung Institute (Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec- Université Laval - IUCPQ-UL), soll den Metabolomics-Flüssigbiopsietest von BioMark mit Radiomics- und Genetik-Biomarkern kombinieren, um Risikopatienten in Quebec den Zugang zu einem genauen und zugänglichen Lungenkrebs-Screening-Programm zu ermöglichen.

Im Rahmen der multimodalen Studie sollen 4.000 Teilnehmer aus acht großen Krankenhäusern in ganz Quebec rekrutiert werden, um Daten zu gewinnen, die die Implementierung von BioMark in der Provinz Quebec unterstützen können. Das Unternehmen gibt außerdem bekannt, dass der erste internationale Patient im Rahmen einer europäischen prospektiven Lungenkrebs-Früherkennungsstudie in Frankreich, der sogenannten ILYAD-Studie, rekrutiert wurde. Das blutbasierte Biomarker-Panel von BioMark wurde ausgewählt, um eine personalisierte Bewertung des Lungenkrebsrisikos in der europäischen Bevölkerung zu definieren, die für ein Screening in Frage kommt und am ehesten von einem CT-Scan profitieren würde.

Die Studie wird von Pr Sébastien Couraud, Lungenspezialist am Hospices Civils de Lyon (HCL), im Rahmen einer Partnerschaft mit dem französischen Unternehmen TransDiag durchgeführt. Im Rahmen der ILYAD-Studie untersuchen die Forscher die Teilnahmerate während der ersten Runde des Lungenkrebs-Screening-Programms und bewerten die Leistungsfähigkeit verschiedener blutbasierter Biomarker für die Erkennung von Krebserkrankungen bei den untersuchten Personen. Der von dem Konsortium entwickelte Test würde die Möglichkeit bieten, fast 4 Millionen Personen in Frankreich zu untersuchen, die nach den aktuellen europäischen Richtlinien für eine Lungenkrebsvorsorge in Frage kommen.

Diese Risikopersonen sind zwischen 50 und 75 Jahre alt und haben eine Vorgeschichte als starke Raucher. Das Unternehmen beabsichtigt, parallel zu diesen laufenden Studien die klinische Validierung des Tests als laborentwickelter Test (LDT) durchzuführen. Der BioMark Test zur Bewertung des Lungenkrebsrisikos wird durch das in Quebec ansässige akkreditierte Labor BioMark Diagnostic Solutions Inc. in etwa 9 - 12 Monaten verfügbar sein, sobald die ISO 15-189 Zertifizierung abgeschlossen ist.