BioHarvest Sciences Inc. gab bekannt, dass diese neue Einheit kürzlich zwei Verträge zur Entwicklung komplexer Moleküle unterzeichnet hat - für ein an der NASDAQ notiertes Pharmaunternehmen und für einen führenden Akteur in der Nahrungsmittel- und Inhaltsstoffindustrie. Die neue Geschäftseinheit bietet führenden Unternehmen der Pharma-, Kosmetik-, Nahrungsergänzungsmittel- und Ernährungsindustrie die Möglichkeit, mit BioHarvest zusammenzuarbeiten, um die Technologie des Botanical Synthesis Process im Rahmen eines typischen CDMO-Vertragsmodells zu nutzen. Diese geschützte Prozesstechnologie ermöglicht die Entwicklung und Herstellung patentierbarer kleiner Moleküle auf Pflanzenbasis, komplexer Moleküle und einzigartiger Zusammensetzungen, die sowohl kleine als auch komplexe Moleküle enthalten.

Der Botanical Synthesis Process des Unternehmens ist in der Lage, komplexe Moleküle zu entwickeln, die auch als Biologics bekannt sind und eine Reihe von einzigartigen Vorteilen für die Industrie bieten, darunter niedrigere Entwicklungs- und Herstellungskosten, eine wesentlich schnellere Entwicklungsgeschwindigkeit und nicht-immunogene Eigenschaften, die die Sicherheit erhöhen. Aufgrund dieser Vorteile hat das Unternehmen beschlossen, diese einzigartigen komplexen Moleküle pflanzlichen Ursprungs BIOLOGICS+ zu nennen. Sie werden dazu beitragen, den ungedeckten Bedarf der Gesundheitsindustrie in den Bereichen Pharmazeutika, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Ernährung zu decken. Das CDMO-Geschäft bietet seinen Kunden die Botanical Synthesis Prozesstechnologie in 3 Hauptschritten an.

Schritt 1 (3 bis 6 Monate) ist in der Lage, eine kleine Biomasse des pflanzlichen BIOLOGICS+ aus der Ausgangspflanze herzustellen. Für diesen Schritt muss der Kunde BioHarvest einmalige Entwicklungskosten (NRE) zwischen USD 150.000 und USD 500.000 zahlen. Schritt 2, (6 bis 9 Monate) sieht die Lieferung einer größeren Menge an Biomasse vor, um klinische Versuche und andere Tests zu ermöglichen, und erfordert NRE von USD 350.000 bis USD 700.000.

Schritt 3 (9 - 12 Monate) ist der letzte Entwicklungsschritt, der die Moleküle zu einer großtechnischen Produktionsfähigkeit bringt und NRE zwischen 1 Million USD und 1,5 Millionen USD erfordert. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine erfolgreiche Entwicklung mit dem Botanical Synthesis Process 15 bis 24 Monate dauert und zwischen 1,5 und 2,5 Millionen USD an NRE erfordert. Sollte sich der Kunde nach erfolgreichem Abschluss von Schritt 3 dafür entscheiden, das/die entwickelte(n) Molekül(e) in industriellem Maßstab zu produzieren, würde BioHarvest ein lizenzgebührenbasiertes Zahlungsmodell für die industrielle Herstellung des/der Moleküle(s) eingehen. Der erste Vertrag der CDMO besteht mit einem an der NASDAQ gehandelten Pharmaunternehmen, das aus Gründen der Vertraulichkeit nicht genannt werden kann.

Dieses Pharmaunternehmen hat BioHarvest mit der Entwicklung bestimmter komplexer Moleküle beauftragt, die die Grundlage für die Entwicklung eines patentierten Medikaments bilden sollen. Der Vertrag bezieht sich auf Schritt 1 des botanischen Syntheseprozesses und liegt preislich im unteren Bereich der oben genannten Spanne. Der zweite Vertrag wurde mit einem großen Unternehmen der Lebensmittel- und Inhaltsstoffindustrie geschlossen und kann aus Gründen der Vertraulichkeit nicht veröffentlicht werden.

Dieser Branchenführer hat BioHarvest beauftragt, einzigartige pflanzliche Moleküle für den Einsatz in der milliardenschweren Süßstoffindustrie zu entwickeln. Der Vertrag bezieht sich auf Stufe 1 des botanischen Syntheseprozesses und liegt preislich im unteren Bereich der oben genannten Spanne. Angesichts des kommerziellen Potenzials dieses speziellen Süßstoffmoleküls hat BioHarvest beschlossen, sich mit 50 % an den Eigentumsrechten an dem Molekül zu beteiligen, indem es sich mit 50 % an den Entwicklungskosten für Schritt 1 beteiligt.

Beide Verträge haben das Potenzial, in die Schritte 2 und 3 sowie in die Produktionsphase überzugehen.