Bellerophon Therapeutics, Inc. erhält IND-Genehmigung von der chinesischen NMPA zur Durchführung einer klinischen Phase-3-Studie in China für INOpulse(R) bei fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung
Am 09. Februar 2023 um 14:30 Uhr
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Bellerophon Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Center for Drug Evaluation der National Medical Products Administration (NMPA) in China die Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Phase-3-Studie erteilt hat, um die Registrierung von INOpulse für die Behandlung von fibrotischen interstitiellen Lungenerkrankungen (fILD) in China zu unterstützen. Die Studie wird mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) als primären Endpunkt verwenden und in Zusammenarbeit mit Bellerophons regionalem Partner Baylor BioSciences durchgeführt, einem Biowissenschaftsunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer medizinischer Produkte für den Großraum China widmet.
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Bellerophon Therapeutics, Inc. ist ein Unternehmen für Therapeutika in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Produkten, die einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Herz-Lungen-Erkrankungen decken. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung seiner Stickoxidtherapie für Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH) unter Verwendung seines Verabreichungssystems INOpulse. Das INOpulse-Programm des Unternehmens ist eine Erweiterung der Technologie, die in Krankenhäusern zur Abgabe von inhalativem Stickstoffmonoxid mit kontinuierlichem Fluss verwendet wird. Das INOpulse-Programm basiert auf wissenschaftlicher und technischer Entwicklung für die therapeutische Verabreichung von inhaliertem Stickstoffmonoxid. Das Unternehmen entwickelt INOpulse auch für die Behandlung von Patienten mit fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung (fILD), PH-Sarkoidose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), pulmonaler arterieller Hypertonie und anderen Erkrankungen mit Lungenhochdruck. Zu den Tochtergesellschaften des Unternehmens gehören Bellerophon BCM LLC, Bellerophon Pulse Technologies LLC und Bellerophon Services, Inc.
Bellerophon Therapeutics, Inc. erhält IND-Genehmigung von der chinesischen NMPA zur Durchführung einer klinischen Phase-3-Studie in China für INOpulse(R) bei fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung
BELLEROPHON THERAPEUTICS, INC. 
