Quantum Leap Healthcare Collaborative initiiert bahnbrechende Phase 2 RECAST DCIS-Plattformstudie zur Bewertung alternativer DCIS-Behandlungen mit Atossa Therapeutics, Havah Therapeutics und der Menarini Group
Am 30. Oktober 2023 um 18:00 Uhr
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Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC) gab den Beginn der Rekrutierung für die Studie Re-Evaluating Conditions for Active Surveillance Suitability as Treatment: Duktales Karzinom in situ (RECAST DCIS), eine Phase-2-Plattformstudie, die das Fortschreiten von DCIS zu Brustkrebs verhindern soll. In der Studie werden drei endokrine Therapien untersucht: (Z)-Endoxifen, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM), der von Atossa Therapeutics entwickelt wird; HAVAH T+Ai? eine proprietäre Kombination aus Testosteron (T) und Anastrozol (Ai), die auf den Androgen- und Östrogenrezeptorweg abzielt und von Havah Therapeutics entwickelt wird; und ORSERDU® (Elacestrant), der einzige von der FDA zugelassene orale selektive Östrogenrezeptordegrader (oSERD), der von Stemline Therapeutics Inc. (Stemline), einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Menarini Group, entwickelt wird. Die Operation ist die derzeitige Standardbehandlung für DCIS, obwohl viele Patientinnen nie zu Brustkrebs fortschreiten, Das bedeutet, dass die Patientinnen oft mit invasiven Eingriffen überbehandelt werden. Diese neue Studie, die von QLHC gesponsert und durchgeführt wird, bietet von QLHC durchgeführt wird, bietet DCIS-Patientinnen eine bis zu sechsmonatige endokrine Therapie mit der Absicht, auf eine Operation zu verzichten auf eine Operation zu verzichten und stattdessen langfristig aktiv überwacht zu werden. Ein Schlüsselelement zur Reduzierung der Überbehandlung von DCIS ist die Identifizierung von Biomarkern, die das Risiko eines Fortschreitens widerspiegeln, so dass diejenigen mit Läsionen mit geringem Risiko Läsionen eine Operation erspart bleibt. RECAST DCIS umfasst die Bewertung von bildgebenden und molekularen Biomarkern sowie die zusätzlich zur Evaluierung neuer Prüfsubstanzen in diesem Bereich. Die Studie ist offen für die Aufnahme von Patienten, wobei jeder Jeder Wirkstoffarm wird voraussichtlich bis zu 110 Patienten aufnehmen.
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Atossa Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Es beschäftigt sich mit der Entwicklung von Medikamenten in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf in der Onkologie, wobei der Schwerpunkt auf der Verwendung von (Z)-Endoxifen zur Prävention und Behandlung von Brustkrebs liegt. Der führende Medikamentenkandidat in der Entwicklung ist (Z)-Endoxifen, das sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Brustkrebs entwickelt wird. (Z)-Endoxifen ist ein hochwirksamer selektiver Östrogenrezeptormodulator, der den Östrogenrezeptor hemmt und den Abbau des Östrogenrezeptors bewirkt. Zusätzlich zu seiner starken Anti-Östrogen-Wirkung zielt (Z)-Endoxifen nachweislich auf PKCB1, ein bekanntes onkogenes Protein, in klinisch erreichbaren Blutkonzentrationen. Das Unternehmen entwickelt eine oral verabreichte Form von (Z)-Endoxifen für die potenzielle Behandlung von Brustkrebs und die Verringerung der Brustdichte. Das Unternehmen hat vier klinische Studien der Phase I und zwei klinische Studien der Phase II mit seinem proprietären (Z)-Endoxifen (einschließlich oraler und topischer Formulierungen) abgeschlossen.
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