Die U.S. Food and Drug Administration hat am Freitag eine beschleunigte Zulassung für den erweiterten Einsatz des Medikaments von Daiichi Sankyo und AstraZeneca zur Behandlung von Patienten mit einer Art von soliden Tumoren erteilt.

Das Medikament, das unter dem Markennamen Enhertu vertrieben wird, wurde ursprünglich Ende 2019 in den USA als Drittlinientherapie für HER-2-positive Brustkrebspatientinnen zugelassen, und die neue Zulassung ermöglicht die Behandlung mehrerer HER2-exprimierender solider Tumoren.

HER2 ist ein Protein, das das schnelle Wachstum von Krebszellen anregt. Laut AstraZeneca kommt es bei soliden Tumoren wie Gallengangs-, Blasen-, Gebärmutterhals-, Endometrium-, Eierstock- und Pankreaskrebs vor.

Das Medikament zeigte in drei Studien im mittleren Stadium einen klinisch bedeutsamen Überlebensvorteil bei bereits behandelten Patienten.

AstraZeneca sicherte sich die Teilrechte an dem Präparat von Daiichi Sankyo im Jahr 2019 im Rahmen eines Deals im Wert von bis zu 6,9 Milliarden Dollar. Im Jahr 2023 erwirtschaftete das Medikament einen Umsatz von 1,28 Milliarden Dollar als Behandlung von Brustkrebs, Magenkrebs und Lungenkrebs.

Enhertu gehört zu einer Klasse von Therapien, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) bezeichnet werden, und besteht aus einem monoklonalen Antikörper - in diesem Fall Trastuzumab (auch bekannt als Herceptin) - der chemisch mit einem zelltötenden Chemotherapeutikum verbunden ist. (Berichterstattung durch Christy Santhosh; Bearbeitung durch Vijay Kishore)