(Alliance News) - AstraZeneca PLC teilte am Donnerstag mit, dass die EU sein verschreibungspflichtiges Medikament Truqap in Kombination mit der Hormontherapie Faslodex für die Behandlung einer Form von Brustkrebs zugelassen hat.

Das in Cambridge ansässige Pharmaunternehmen teilte mit, die Zulassung gelte für Patientinnen mit fortgeschrittenem ER-positivem Brustkrebs.

AstraZeneca hob hervor, dass es sich um den "ersten und einzigen AKT-Inhibitor handelt, der in der EU für Brustkrebspatientinnen mit spezifischen Biomarker-Veränderungen zugelassen ist", wobei es sich bei den Veränderungen um PIK3CA, AKT1 oder PTEN handelt.

Die Zulassung durch die Europäische Kommission stützt sich auf die Ergebnisse einer Phase-3-Studie, die gezeigt hat, dass Truqap in Kombination mit Faslodex das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des Todes bei Patientinnen mit den oben genannten Veränderungen in ihren Tumoren um 50 % gegenüber einem Placebo plus Faslodex senkte.

AstraZeneca wies darauf hin, dass Astex Therapeutics nach dieser Zulassung Anspruch auf eine Meilensteinzahlung von AstraZeneca für den ersten kommerziellen Verkauf des Medikaments in der EU und auf Lizenzgebühren für zukünftige Verkäufe gemäß der Vereinbarung zwischen den Unternehmen hat.

Die Aktien von AstraZeneca notierten am Donnerstagmorgen in London 0,2% niedriger bei 12.320,00 Pence.

Von Tom Budszus, Redakteur bei Alliance News

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