Aspira Women's Health Inc. gab die Markteinführung von OvaWatch bekannt, einem neuen nicht-invasiven blutbasierten Test zur Beurteilung des Eierstockkrebsrisikos bei Frauen mit Adnexen. OvaWatch ist Teil des OvaSuiteSM-Portfolios von Ovarialkarzinom-Risikotests, zu dem auch die von der FDA zugelassenen Tests Ova1® und Overa® (Ova1Plus®) gehören. Mit begrenzten Ausnahmen können US-Ärzte den Test ab dem 1. Dezember 2022 für ihre Patientinnen bestellen.

OvaWatch ist ein multivariater Indextest, mit dem das Risiko für Eierstockkrebs bei Frauen mit Adnexen, die bei der ersten klinischen Beurteilung als unbestimmt oder gutartig eingestuft wurden, bewertet werden kann. Mit einem negativen Vorhersagewert (oNPVo) von 99% ermöglicht OvaWatch Ärzten, Eierstockkrebs effektiv auszuschließen, um fundiertere klinische Entscheidungen zu treffen. Mithilfe eines klinisch validierten, proprietären Algorithmus, der sieben Serum-Biomarker und Patientenmerkmale wie Alter und Menopausenstatus berücksichtigt, liefert OvaWatch einen personalisierten Risiko-Score und einen entsprechenden negativen Vorhersagewert.

Ein niedrigerer Risikowert deutet auf eine geringe Wahrscheinlichkeit einer Bösartigkeit hin und gibt dem Arzt zusätzliche Sicherheit bei der Planung der Behandlung und Überwachung. Ein höherer Wert deutet nicht auf das Vorhandensein von Krebs hin, sondern kann den Arzt dazu veranlassen, weitere klinische Untersuchungen, die Konsultation eines Spezialisten oder eine Operation in Betracht zu ziehen. Aspira geht davon aus, dass OvaWatch nach dem 1. Dezember 2022 in allen anderen Bundesstaaten eingeführt wird und nach Annahme des Antrags vom August 2022 auch für Patientinnen im Bundesstaat New York zur Verfügung steht.