Argenica Therapeutics Limited gab bekannt, dass das Phase 1 Safety Review Committee (SRC) den Übergang zur dritten Kohorte mit erhöhter Dosis genehmigt hat. Nach einer umfassenden Überprüfung der Daten der zweiten Teilnehmerkohorte, einschließlich Blutdruck, Vitalparameter, neurologische Untersuchungen, Hämatologie und unerwünschte Ereignisse, stellte das SRC fest, dass es keine klinisch relevanten abnormalen Ergebnisse aufgrund der Verabreichung von ARG-007 gab und die Studie daher mit der nächsten Dosis-Eskalationskohorte fortgesetzt werden kann. Von den acht Teilnehmern, denen ARG-007 verabreicht wurde (sechs erhielten ARG-007 und zwei ein Placebo), wurden nach der Verabreichung keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet.

Weitere Informationen zu nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wurden Argenica und dem SRC jetzt von der klinischen Forschungsorganisation der Studie, Linear Clinical Research (Linear), zur Verfügung gestellt. Drei der Studienteilnehmer berichteten über nicht schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise mit der Verabreichung von ARG-007 in Zusammenhang stehen. Eine Zusammenfassung dieser unerwünschten Ereignisse: Leichte Parästhesie (kribbelndes Gefühl in den Extremitäten): Das Gefühl trat 36 Stunden nach der Verabreichung auf und verschwand am 7. Das Gefühl wurde als leichter Juckreiz beschrieben.

Dieser Teilnehmer hatte ein ähnliches unerwünschtes Ereignis in einer früheren Studie. Schwindelgefühl: Es trat etwa drei Stunden nach der Verabreichung auf und verschwand schnell wieder. Dieser Teilnehmer hatte einen ähnlichen Schwindel erlebt, als ihm zuvor Blut abgenommen wurde.

Prä-Synkope (Ohnmacht/Schwindel): Sie trat etwa 17 Stunden nach der Verabreichung auf und klang schnell ab. Da die Studie derzeit verblindet ist, ist nicht bekannt, ob diese Teilnehmer das Placebo oder ARG-007 erhalten haben.