Arcellx, Inc. kündigt mündliche Präsentation der Phase-1-Studie mit CART-ddBCMA bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf der 65. ASH-Jahrestagung und -Ausstellung an
Am 02. November 2023 um 14:00 Uhr
Teilen
Arcellx, Inc. gab bekannt, dass neue klinische Daten aus der Phase-1-Studie mit CART-ddBCMA bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San Diego, Kalifornien, vorgestellt werden. Die in dem ASH-Abstract veröffentlichten Daten stammen aus einem Datenschnitt vom 2. Juni 2023. Alle 38 Patienten hatten mindestens drei vorherige Therapielinien.
Die klinischen Zwischenergebnisse der Phase 1 von CART-ddBCMA (Stichtag 2. Juni 2023) zeigen ein tiefes und dauerhaftes Ansprechen bei Patienten mit schlechten prognostischen Faktoren. Alle Patienten: Von den 38 auswertbaren Patienten mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 22 Monaten wurde bei allen Patienten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 100% gemäß den IMWG-Kriterien erreicht; 29 von 38 auswertbaren Patienten erreichten ein komplettes Ansprechen (CR) oder ein stringentes komplettes Ansprechen (sCR) (> CR-Rate, 76%); 35 Patienten erreichten ein sehr gutes partielles Ansprechen oder mehr (>VGPR-Rate, 92%). Die mediane Dauer des Ansprechens, das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt des Datenschnitts am 2. Juni 2023 noch nicht erreicht, da 25 von 38 (66%) auswertbaren Patienten weiterhin ansprachen. CART-ddBCMA in der Dosierung RP2D (115 Millionen (+/- 10) CAR+ T-Zellen) war zum Zeitpunkt der Datenerhebung weiterhin gut verträglich: Unerwünschte Ereignisse mit CART-ddBCMA, einschließlich CRS und ICANS, waren überschaubar; es wurden keine gewebebedingten Toxizitäten beobachtet; es wurden keine Fälle von verzögerter Neurotoxizität oder parkinsonschen Symptomen beobachtet.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Arcellx, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von kontrollierbaren Zelltherapien für die Behandlung von Patienten mit Krebs und anderen unheilbaren Krankheiten. Das führende Programm des Unternehmens ist ein gegen BCMA gerichteter ddCAR-Produktkandidat namens CART-ddBCMA, der in der zulassungsrelevanten Phase II-Studie iMMagine-1 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (rrMM) untersucht wird. Das Unternehmen entwickelt außerdem zwei ARC-SparX-Programme in der klinischen Phase I: ACLX-001, das auf BCMA bei rrMM abzielt, und ACLX-002, das auf CD123 bei rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Hochrisikosyndrom (MDS) abzielt. Außerhalb des Multiplen Myeloms (MM) treibt das Unternehmen sein eigenes Portfolio von Programmen in der klinischen Phase, ACLX-002, und in der präklinischen Phase voran, die seine D-Domain-Technologie enthalten. D-Domain wurde entwickelt, um die Einschränkungen herkömmlicher Chimeric Antigen Receptor T-Zellen (CAR-Ts) zu überwinden.
Arcellx, Inc. kündigt mündliche Präsentation der Phase-1-Studie mit CART-ddBCMA bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf der 65. ASH-Jahrestagung und -Ausstellung an