Arcellx, Inc. gab bekannt, dass neue klinische Daten aus der Phase-1-Studie mit CART-ddBCMA bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San Diego, Kalifornien, vorgestellt werden. Die in dem ASH-Abstract veröffentlichten Daten stammen aus einem Datenschnitt vom 2. Juni 2023. Alle 38 Patienten hatten mindestens drei vorherige Therapielinien.

Die klinischen Zwischenergebnisse der Phase 1 von CART-ddBCMA (Stichtag 2. Juni 2023) zeigen ein tiefes und dauerhaftes Ansprechen bei Patienten mit schlechten prognostischen Faktoren. Alle Patienten: Von den 38 auswertbaren Patienten mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 22 Monaten wurde bei allen Patienten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 100% gemäß den IMWG-Kriterien erreicht; 29 von 38 auswertbaren Patienten erreichten ein komplettes Ansprechen (CR) oder ein stringentes komplettes Ansprechen (sCR) (> CR-Rate, 76%); 35 Patienten erreichten ein sehr gutes partielles Ansprechen oder mehr (>VGPR-Rate, 92%). Die mediane Dauer des Ansprechens, das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt des Datenschnitts am 2. Juni 2023 noch nicht erreicht, da 25 von 38 (66%) auswertbaren Patienten weiterhin ansprachen. CART-ddBCMA in der Dosierung RP2D (115 Millionen (+/- 10) CAR+ T-Zellen) war zum Zeitpunkt der Datenerhebung weiterhin gut verträglich: Unerwünschte Ereignisse mit CART-ddBCMA, einschließlich CRS und ICANS, waren überschaubar; es wurden keine gewebebedingten Toxizitäten beobachtet; es wurden keine Fälle von verzögerter Neurotoxizität oder parkinsonschen Symptomen beobachtet.