Applied DNA Sciences, Inc. gab bekannt, dass Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), ein Validierungspaket beim New York State Department of Health (NYSDOH) eingereicht hat, um die Zulassung eines pharmakogenomischen (PGx) Tests als laborentwickelter Test (LDT) des NYSDOH zu unterstützen. Im Falle der Zulassung durch das NYSDOH wird der LDT-Test von ADCL für seine bevölkerungsweiten PGx-Tests verwendet werden. Die PGx-Tests von ADCL werden sich auf bevölkerungsweite Tests konzentrieren, von denen erwartet wird, dass sie sich positiv auf das Margenprofil von ADCL auswirken werden.

Die kommerzielle Strategie von ADCL konzentriert sich auf den Direktvertrieb an Unternehmen und selbstversicherte Krankenversicherungen, bei denen ADCL keine Kostenerstattung durch Dritte anstreben oder mit einzelnen Patienten abrechnen muss. Im Vorfeld der Einführung seiner PGx-Testservices hat das Unternehmen regionale Gesundheitssysteme und große, selbstversicherte Einrichtungen in seinem Tätigkeitsgebiet in New York und in Staaten, die die CLEP/CLIA-Zertifizierung von New York anerkennen, angesprochen. PGx-Tests sind ein datengesteuerter Ansatz, der die genetischen Faktoren einer Person mit den unterschiedlichen Reaktionen auf verschreibungspflichtige Medikamente in Beziehung setzt.

Der PGx-Test von ADCL untersucht 120 Targets in 37 Genen, die für ein breites Spektrum gängiger Medikamente relevant sind, darunter Herz-, Schmerz-, Krebs- und Psychopharmaka. PGx-Tests liefern verwertbare Informationen, die es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, ihren Patienten Präzisionsmedizin durch personalisierte Verschreibung und Dosierung von Medikamenten anzubieten. Kürzlich veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass bevölkerungsweite PGx-Tests die Gesundheitskosten für die Gesamtbevölkerung erheblich senken, unerwünschte Arzneimittelwirkungen reduzieren und das Wohlbefinden der Bevölkerung verbessern können.

Diese Vorteile können zu erheblichen Kosteneinsparungen bei großen Unternehmen und selbstversicherten Arbeitgebern führen, wobei letztere im Jahr 2022 etwa 65 % aller Arbeitgeber in den USA ausmachen werden.