AnteoTech Ltd. gab bekannt, dass nach der ersten Phase einer operativen Überprüfung die Entscheidung getroffen wurde, die europäische klinische Studie EuGeni SARS-CoV-2 Ag RDT1 zu stoppen und die Ressourcen und Finanzmittel der Studie umzuleiten, um die Beschleunigung des COVID- 19 Flu A /Flu B Multiplex und/oder anderer Point of Care (POC) Tests zu ermöglichen, die derzeit vom AnteoTech New Product Council geprüft werden. Der Hintergrund für diese Entscheidung ist folgender: - Es wurde eine kleine Anzahl von Ausreißern festgestellt, die die Leistung des EuGeni SARS-CoV-2 Ag RDT beeinträchtigt haben. Diese Ergebnisse stimmen nicht mit der zuvor gemeldeten Leistung überein und diese Ausreißer konzentrieren sich auf eine geographische Region.

- Wenn man die Ausreißer ausschließt, bleibt die Leistung des Tests konsistent mit den Ergebnissen der australischen klinischen Studie (87,76% Sensitivität und 100% Spezifität2). - Es wird eine weitere Ursachenanalyse durchgeführt, um die Ursache für die Ausreißer zu ermitteln, bevor die Verfolgung der Verkaufschancen in Europa fortgesetzt wird. - Die Bedeutung der Anforderungen der Gemeinsamen Liste für den Verkauf in europäische Länder nimmt ab, da die EU-Verordnung über digitale COVID-Zertifikate, die die Gemeinsame Liste unterstützt, voraussichtlich am 30. Juni 2023 ausläuft.

- Die Gesundheitsbehörden, einschließlich der Weltgesundheitsorganisation, unterstützen und konzentrieren sich zunehmend auf den Combo COVID-19 Flu A /Flu B Test. - Die Einstellung der Studie ermöglicht eine Umverteilung von Personalressourcen und Barmitteln in der Größenordnung von 700.000 $, die für die Beschleunigung zukünftiger POC-Diagnosetests verwendet werden können, die vom New Product Council von AnteoTech geprüft werden. - Das Unternehmen hat beschlossen, vorerst keine weiteren behördlichen Genehmigungen für den COVID-19-Test zu beantragen.