ANI Pharmaceuticals gibt die FDA-Zulassung und Markteinführung von Naproxen Delayed-Release Tablets, USP bekannt
Am 02. Juli 2024 um 13:00 Uhr
Teilen
ANI Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für den abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) erhalten und Naproxen Delayed-Release Tablets, USP auf den Markt gebracht hat. Die Naproxen-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung von ANI sind die generische Version des als Referenzarzneimittel gelisteten EC-Naprosyn (RLD). Der jährliche Umsatz von Naproxen Delayed-Release Tablets in den USA beläuft sich auf etwa 36,7 Millionen US-Dollar, basierend auf den IQVIA-Daten für die gleitende Jahresgesamtmenge (MAT) im April 2024.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
ANI Pharmaceuticals, Inc. ist ein diversifiziertes biopharmazeutisches Unternehmen, das bedürftigen Patienten durch die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen pharmazeutischen Marken- und Generikaprodukten dient, unter anderem für Krankheiten mit hohem medizinischem Bedarf. Die drei pharmazeutischen Produktionsstätten des Unternehmens, von denen sich zwei in Baudette, Minnesota, und eine in East Windsor, New Jersey, befinden, sind zusammen in der Lage, orale Produkte in fester Form sowie halbfeste, flüssige und topische Produkte, kontrollierte Substanzen und potente Produkte herzustellen. Das Unternehmen verfügt über ein kommerzielles Portfolio von 116 Produkten mit einer Vielzahl von Indikationen und über ein robustes Portfolio von Produkten in der Pipeline. Es hat die NDAs für Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen und Pandel erworben und vermarktet diese. Das Unternehmen bezieht die Rohstoffe für seine Produkte sowohl von inländischen als auch von internationalen Lieferanten.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
