Kashiv BioSciences, LLC gab bekannt, dass es mit Amneal Pharmaceuticals, Inc. (?Amneal?) eine exklusive Lizenzvereinbarung für ADL018, ein vorgeschlagenes Biosimilar zu Omalizumab mit dem Namen XOLAIR®, für die Vereinigten Staaten abgeschlossen hat. Omalizumab, das gegen freies IgE gerichtet ist, ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper. Es ist ein injizierbares, verschreibungspflichtiges Medikament, das zur Behandlung einer Reihe von chronischen Erkrankungen wie schwerem persistierendem allergischem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), Nahrungsmittelallergien und chronischer spontaner Urtikaria eingesetzt wird und in der Regel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht wird.

Das Biosimilar wurde von Kashiv BioSciences, LLC entwickelt und befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phase III, die im dritten Quartal 2023 begann. Nach Angaben von IQVIA® lag der Jahresumsatz von XOLAIR® in den USA in den 12 Monaten bis April 2024 bei etwa 3,2 Milliarden US-Dollar. XOLAIR® ist eine eingetragene Marke der Novartis AG.

Die finanziellen Bedingungen der Transaktion wurden nicht bekannt gegeben, und alle zusätzlichen Kosten, die mit diesen Produkten verbunden sind, werden in der Prognose von Amneal berücksichtigt.