Amneal Pharmaceuticals, Inc. hat Reem Malki zum Senior Vice President, Chief Quality Officer, und Maryll W. Toufanian zum Senior Vice President, Regulatory Strategy and Policy, ernannt. Reem Malki verfügt über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualität und Zulassung. Sie kommt von Alvotech, wo sie als Chief Quality Officer für alle Qualitätsfunktionen verantwortlich war, um die wachsende Biosimilar-Pipeline des Unternehmens voranzutreiben.

Bevor sie zu Alvotech kam, hatte Frau Malki verschiedene Führungspositionen bei Mylan inne, unter anderem als Head of Global Quality Operations. Während ihrer Zeit bei Mylan war sie außerdem VP of EMEA Quality Operations. Vor Mylan war Frau Malki bei Andrx Pharmaceuticals bis zur Übernahme durch Watson Pharmaceuticals in Positionen mit zunehmender Verantwortung in der Qualitätskontrolle tätig, zuletzt als Director of Quality Control.

Sie begann ihre Karriere in der pharmazeutischen Industrie bei Wyeth Ayerst Laboratories. Frau Malki hat einen Bachelor of Science in Chemie von der University of Maine. Frau Toufanian kommt vom Center for Drug Evaluation & Research (CDER) der FDA zu Amneal, wo sie zuletzt als Direktorin des Office of Generic Drug Policy tätig war und alle regulatorischen und politischen Angelegenheiten des Generikaprogramms des Office of Generic Drugs (OGD) beaufsichtigte, einschließlich der Entwicklung und Umsetzung von Vorschriften, Richtlinien, Grundsatzerklärungen und der Veröffentlichung des Orange Book der FDA.

Als landesweit anerkannte Expertin auf dem Gebiet der Arzneimittelregulierung war Frau Toufanian zuvor in verschiedenen anderen leitenden Positionen bei der FDA tätig, unter anderem als stellvertretende Direktorin für klinische und regulatorische Angelegenheiten (amtierend) für das OGD, als stellvertretende Direktorin des Office of Generic Drug Policy, als Direktorin der Abteilung für rechtliche und regulatorische Unterstützung des OGD, als Hauptberaterin des stellvertretenden Kommissars für das Office of Policy, Legislation and International Affairs der FDA und als Associate Chief Counsel for Drugs für das Office of Chief Counsel der FDA. Bevor sie zur FDA kam, war Frau Toufanian als Associate bei Zuckerman Spaeder LLP tätig, wo sie sich auf Lebensmittel- und Arzneimittelangelegenheiten sowie strafrechtliche Verteidigung spezialisierte. Sie begann ihre juristische Laufbahn bei Willkie Farr & Gallagher LLP und war Referentin am United States District Court for the District of Columbia.

Frau Toufanian hat einen J.D. von der New York University School of Law, einen M.A. in englischer Literatur von der University of Texas in Austin und einen B.A. von der University of Michigan.