Alzamend Neuro kooperiert mit der Miller School of Medicine für die klinische Phase-I/Iia-Immuntherapie-Impfstoffstudie Alzn002 zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ
Am 28. Dezember 2022 um 14:01 Uhr
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Alzamend Neuro, Inc. gab bekannt, dass es mit der Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute an der University of Miami für seine klinische Studie der Phase I/IIA zu ALZN002 zusammenarbeitet. ALZN002 ist eine patentierte Methode, bei der eine durch ein mutiertes Peptid sensibilisierte Zelle als zellbasierter therapeutischer Impfstoff verwendet wird, um die Fähigkeit des Immunsystems eines Patienten zur Bekämpfung von Alzheimer wiederherzustellen. Am 5. Oktober 2022 gab Alzamend bekannt, dass gesunde erwachsene Probanden in die Phase-IIA-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis von AL001 bei Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit aufgenommen wurden. Diese verblindete, placebokontrollierte Studie (AL001- 02) wurde im Mai 2022 eingeleitet und soll die Sicherheit und Verträglichkeit von AL001 unter den Bedingungen einer mehrfachen Steady-State-Dosierung untersuchen und die maximal verträgliche Dosis ermitteln. Diese Ergänzung der MAD-Studie beruht auf einer Empfehlung der US-Arzneimittelbehörde FDA, die das Briefing-Paket von Alzamend für die Entwicklung von AL001 zur Behandlung von bipolarer Störung, MDD und PTBS geprüft und kommentiert hat. Da die Sicherheit und Verträglichkeit von AL001 an gesunden und älteren Erwachsenen getestet werden muss, bevor Alzamend in einer späteren Phase mit der Erprobung von AL001 für bipolare Störungen, MDD und PTSD beginnen kann, würde die Aufnahme gesunder Erwachsener in die laufende klinische Phase IIA-Studie MAD den Zeitplan für weitere klinische Studien beschleunigen.
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Alzamend Neuro, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Produkte für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit (Alzheimer), der bipolaren Störung (BD), der schweren depressiven Störung (MDD) und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD). Die Pipeline des Unternehmens besteht aus zwei neuartigen therapeutischen Wirkstoffkandidaten: AL001 und ALZN002. Bei AL001 handelt es sich um eine patentierte ionische Kokristalltechnologie, die eine therapeutische Kombination aus Lithium, Salicylat und Prolin durch drei lizenzpflichtige, weltweite Exklusivlizenzen der University of South Florida Research Foundation, Inc. (der Lizenzgeber) liefert. AL001 wird zur Behandlung von Alzheimer, BD, MDD und PTSD eingesetzt. ALZN002 ist eine patentierte Methode, bei der eine durch ein mutiertes Peptid sensibilisierte Zelle als zellbasierter therapeutischer Impfstoff verwendet wird, um die Fähigkeit des Immunsystems eines Patienten zur Bekämpfung der Alzheimer-Krankheit wiederherzustellen, für die der Lizenzgeber eine weltweite Exklusivlizenz erteilt hat.
Alzamend Neuro kooperiert mit der Miller School of Medicine für die klinische Phase-I/Iia-Immuntherapie-Impfstoffstudie Alzn002 zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ