ALX Oncology Holdings Inc. gab positive vorläufige Phase-2-Zwischenergebnisse seiner klinischen Studie ASPEN-06 bekannt. Dabei handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische internationale Studie, in der Evorpacept, das CD47-blockierende Therapeutikum des Unternehmens, in Kombination mit Trastuzumab, CYRAMZA® (Ramucirumab) und Paclitaxel zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem Magen-/Gastroösophagus-Krebs (?GEJ?) untersucht wird. Diese präspezifizierte Zwischenanalyse repräsentiert die Ergebnisse von 54 randomisierten Patienten mit Zweit- und Drittlinien-Magen-/GEJ-Krebs, darunter eine bedeutende Anzahl von Patienten, die zuvor mit ENHERTU® (Trastuzumab Deruxtecan) und Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden. Die Patienten wurden alle zwei Wochen mit Evorpacept in einer Dosierung von 30 mg/kg behandelt, was dem Behandlungszyklus von Trastuzumab, CYRAMZA und Paclitaxel entsprach.

Ergebnisse der Phase 2 ASPEN-06 Zwischenanalyse: Eine bestätigte Gesamtansprechrate (?ORR?) von 52% wurde für Evorpacept in Kombination mit Trastuzumab + CYRAMZA + Paclitaxel nachgewiesen, verglichen mit 22% für die Kontrollgruppe mit Trastuzumab + CYRAMZA + Paclitaxel; die mediane Dauer des Ansprechens (?mDOR?) wurde für den Evorpacept-Kombinationsbehandlungsarm nicht erreicht, verglichen mit 7.4 Monate für die Kontrollgruppe; Das Sicherheitsprofil von Evorpacept entsprach dem früherer klinischer Studien und war gut verträglich; Diese Zwischenergebnisse sind vergleichbar mit der Wirksamkeit von CYRAMZA + Paclitaxel in der RAINBOW-Studie (ORR von 28% und mDOR von 4,4 Monaten), die die regulatorische Benchmark und der globale Standard für die Zweitlinienbehandlung von Magen-/Gebärmutterhalskrebs ist.