Alligator Bioscience AB und Aptevo Therapeutics haben bekannt gegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) eine "may proceed"-Notifikation für den Zulassungsantrag ALG.APV-527 erteilt hat. Damit können die Unternehmen klinische Studien beginnen, in denen der Wirkstoff zur Behandlung von 5T4-exprimierenden Tumorantigenen bei verschiedenen soliden Tumorarten untersucht wird. Die Unternehmen arbeiten zügig daran, eine multizentrische Phase-1-Studie in den USA einzuleiten. ALG.APV-527 ist ein Antikörper mit einer Doppelfunktion: tumorbindende und 4-1BB-immunmodulatorische Agonistenwirkung.

Dies hat das Potenzial, klinisch wichtig zu sein, da 4-1BB die Fähigkeit besitzt, die an der Tumorkontrolle beteiligten Immunzellen (antitumorspezifische T-Zellen) zu stimulieren, was die Stimulierung von Immunzellen durch 4-1BB zu einem besonders überzeugenden Ziel für die Krebsimmuntherapie macht. Die präklinischen Ergebnisse, die auf der Jahrestagung 2021 der Society of Immunotherapy Cancer vorgestellt wurden, betonten das differenzierte Design des Moleküls, das die systemische Immunaktivierung minimiert und hochwirksame tumorspezifische Reaktionen ermöglicht, wie die starke Aktivität in vitro-Modellen zeigt. Die tumorbindende Funktion von ALG.APV-527 zielt auf das tumor-assoziierte Antigen 5T4 ab.

5T4 ist ein Protein, das in mehreren soliden Tumorarten exprimiert wird und in normalem Gewebe nur in begrenztem Umfang vorkommt, was 5T4 zu einem überzeugenden Zielmolekül für die Krebstherapie macht.