Aligos Therapeutics, Inc. Stoppt die weitere Entwicklung des STOPS-Medikamentenkandidaten ALG-010133
Am 06. Januar 2022 um 14:00 Uhr
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Aligos Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die weitere Entwicklung seines STOPS-Medikamentenkandidaten ALG-010133 zur Behandlung von chronischer Hepatitis B (CHB) eingestellt hat. Diese Entscheidung beruht auf neuen Daten aus der Phase-1-Studie ALG-010133-101, die darauf hindeuten, dass bei der projizierten wirksamen Dosis (400 mg, die schätzungsweise eine Leberexposition von >3 x EC90 für die HBsAg-Hemmung erreicht) keine nennenswerte HBsAg-Reduktion zu verzeichnen ist. Darüber hinaus ist es sehr unwahrscheinlich, dass höhere Dosen (die maximal mögliche Dosis beträgt 600 mg), die in einer späteren Kohorte untersucht werden sollten, den HBsAg-Reduktionswert von 1 log10 IU/mL erreichen, den Aligos zuvor als notwendig für die Weiterentwicklung des Programms definiert hatte. Bei CHB-Patienten, die mit einer beliebigen Dosis behandelt wurden, wurden keine dosislimitierenden Sicherheitsbefunde festgestellt. Auf der Grundlage dieser Informationen überprüfte das Management von Aligos die Daten mit Mitgliedern des Study Review Committee (SRC) und kam gemeinsam zu dem Schluss, dass diese Daten nicht ausreichen, um die weitere Entwicklung von ALG-010133 zu unterstützen, und dass die Dosierung eingestellt werden sollte.
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Aligos Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika konzentriert, um den ungedeckten medizinischen Bedarf bei Leber- und Viruserkrankungen zu decken. Das Unternehmen erforscht und entwickelt Therapeutika für metabolische Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis (MASH) und Viren mit hohem medizinischem Bedarf wie chronische Hepatitis B (CHB) und Coronaviren. Der fortgeschrittene Arzneimittelkandidat für MASH ist ALG-055009, ein niedermolekularer Schilddrüsenhormon-Rezeptor-Beta (THR-ß)-Agonist. Das Unternehmen treibt auch Oligonukleotid-Projekte für MASH voran. Es entwickelt ein Portfolio differenzierter CHB-Medikamentenkandidaten, darunter einen niedermolekularen Capsid Assembly Modulator, der zur Produktion leerer Viruskapsiden führt (CAM-E), und niedermolekulare Inhibitoren der Interaktion mit dem Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-1/PD-L1). Der dritte Schwerpunkt des Unternehmens ist die Entwicklung von Arzneimittelkandidaten mit antiviraler Aktivität gegen Koronaviren. Die Pipeline umfasst ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 und ALG-097558.